Trials di trattamento per il Long COVID – Finalmente – pronti per iniziare

Trials di trattamento per il Long COVID - Pronti per iniziare

31 luglio 2023 – Si apre l’iscrizione a quattro studi clinici per valutare nuovi trattamenti per il COVID lungo, ha annunciato il National Institutes of Health durante una conferenza stampa oggi. Altri studi clinici per testare almeno altri sette trattamenti sono previsti per essere lanciati nei prossimi mesi.

Gli studi fanno parte dell’iniziativa di ricerca del NIH nota come Researching COVID to Enhance Recovery (RECOVER) Initiative. Nel dicembre 2020, il Congresso ha approvato 1,15 miliardi di dollari per il NIH per la ricerca e il test di trattamenti per il COVID lungo. I nuovi studi clinici sono di fase II, finalizzati a testare la sicurezza e l’efficacia.

Ma alcuni sostenitori sono preoccupati che il processo si stia ancora muovendo troppo lentamente.

La Long COVID Alliance “si sente incoraggiata e preoccupata dall’annuncio di oggi del NIH”, ha dichiarato il gruppo in una nota. “Accogliamo con favore gli sforzi del NIH per finalmente finanziare gli studi tanto necessari e da tempo attesi sul COVID lungo… Purtroppo, l’annuncio odierno lascia molte domande importanti senza risposta e sembra carico della stessa mancanza di trasparenza diventata ormai familiare con RECOVER e il suo budget di 1,15 miliardi di dollari”.

I pazienti affetti da COVID lungo sono sempre più frustrati dalla mancanza di trattamenti efficaci. Alcuni medici hanno iniziato a utilizzare fuori etichetta alcuni farmaci per il loro trattamento.

Walter J. Koroshetz, MD, direttore del National Institute of Neurological Disorders and Stroke del NIH e co-leader dell’iniziativa RECOVER, ha detto che l’agenzia non è sicura di quanti persone abbiano il COVID lungo. “La risposta dipende un po’ da come si definisce il problema e anche da quale variante lo ha causato. L’incidenza era più alta con la variante Delta”, ha detto durante la conferenza stampa. Alcune stime suggeriscono che il 5-10% di coloro che sono stati infettati sviluppi il COVID lungo. “Non credo che abbiamo numeri solidi, è un obiettivo in movimento”, ha detto Koroshetz.

Gli studi includono:

  • RECOVER-VITAL si concentrerà su un trattamento per la persistenza virale, che può verificarsi se il virus persiste e provoca un malfunzionamento del sistema immunitario. Un trattamento testerà un regime di dosaggio più lungo dell’antivirale Paxlovid (nirmatrelvir e ritonavir) attualmente utilizzato per trattare il COVID-19 lieve-moderato per fermarne la progressione a COVID grave.
  • RECOVER-NEURO mirerà a trattamenti per sintomi come confusione mentale, problemi di memoria e difficoltà di attenzione. Tra i potenziali trattamenti ci sono un programma chiamato BrainHQ, un addestramento basato sul web, e PASC-Cognitive Recovery (post-acute sequelae of COVID), un programma basato sul web sviluppato dal Mount Sinai Health System di New York. Verrà inoltre testato un programma di stimolazione a corrente continua per migliorare l’attività cerebrale.
  • RECOVER-SLEEP valuterà trattamenti per problemi di sonno, che possono includere sonnolenza diurna e altri disturbi. Secondo Koroshetz, tra i trattamenti che verranno studiati ci sono melatonina, terapia della luce e un sistema di coaching educativo.
  • RECOVER-AUTONOMIC valuterà trattamenti per i sintomi legati a problemi del sistema nervoso autonomo. Il primo studio si concentrerà su un disturbo noto come POTS (sindrome da tachicardia posturale ortostatica), che può includere battito cardiaco irregolare, affaticamento e vertigini. Verranno testati un trattamento per malattie autoimmuni e un farmaco attualmente utilizzato per trattare l’insufficienza cardiaca cronica.

Scadenze

Il primo, sulla persistenza virale, è già iniziato, ha detto Kanecia Zimmerman, MD, un investigatore principale presso il Duke Clinical Research Institute, il centro di coordinamento dei dati degli studi clinici. “Stiamo lavorando attivamente per avviare il secondo sull’insufficienza cognitiva”. Gli studi sul sonno e sull’autonomia si avvieranno nei prossimi mesi, ha aggiunto. È inoltre previsto uno studio per studiare l’intolleranza all’esercizio riportata da molti con COVID lungo.

Ma la Long COVID Alliance ha ribadito che il piano del NIH è carente di dettagli.

“Il NIH non ha presentato una tempistica per i risultati: hanno evidenziato che l’iscrizione inizierà nei prossimi mesi, il che significa probabilmente che i risultati a beneficio di milioni di persone affette da COVID lungo saranno ancora almeno a un anno di distanza”, ha dichiarato il gruppo. “Entro quel momento, COVID lungo sarà presente da oltre 4 anni, un’attesa inaccettabile per i pazienti per vedere risultati significativi da questo investimento miliardario”.

Le informazioni su come partecipare agli studi sul COVID lungo sono disponibili qui.

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