Spray nasale di ketamina mostra promesse contro la depressione difficile da trattare

Spray nasale di ketamina contro la depressione difficile da trattare

Uno spray nasale contenente un derivato della ketamina sembra essere superiore ad uno dei farmaci standard utilizzati per le persone con depressione difficile da trattare, secondo un nuovo studio clinico.

Lo studio, condotto su quasi 700 persone con depressione resistente al trattamento, ha scoperto che lo spray nasale di esketamina è stato più efficace nel far entrare i pazienti in remissione rispetto a un farmaco orale standard chiamato quetiapina (Seroquel).

Dopo otto settimane, il 27% dei pazienti trattati con esketamina erano in remissione, rispetto al 18% di coloro a cui era stata somministrata la quetiapina. Alla settimana 32, la metà dei pazienti trattati con esketamina stava andando bene, rispetto a un terzo di quelli che assumevano quetiapina.

Gli esperti hanno dichiarato che i risultati, pubblicati nel numero dell’5 ottobre del New England Journal of Medicine, rafforzano l’ipotesi che l’esketamina sia una buona opzione per le persone con depressione resistente al trattamento.

La condizione, che affligge fino al 30% delle persone con depressione, viene generalmente diagnosticata quando i sintomi di una persona non hanno risposto a almeno due antidepressivi standard. È una situazione che mette le persone a rischio aumentato di ospedalizzazione e suicidio.

Ci sono alcuni farmaci approvati negli Stati Uniti come terapia “aggiuntiva” per la depressione resistente al trattamento, il che significa che vengono utilizzati insieme a un antidepressivo standard.

La quetiapina è uno di essi, così come lo spray nasale di esketamina, che è disponibile dal 2019 con il nome commerciale di Spravato.

Quell’approvazione è stata basata sulla ricerca che ha testato l’esketamina rispetto a uno spray nasale placebo.

Il nuovo studio è il primo a confrontare l’esketamina con un altro farmaco comunemente utilizzato come aggiunta al trattamento, ha dichiarato il ricercatore principale, il dottor Andreas Reif, capo del reparto di psichiatria dell’Università Ospedaliera di Francoforte-Goethe, in Germania.

E lo spray nasale è uscito vincitore, portando più pazienti in remissione e prevenendo più ricadute sintomatiche nel corso di 32 settimane.

“Questo studio fornisce dati preziosi per orientare le decisioni cliniche a lungo termine per una vasta popolazione di pazienti, per i quali tali obiettivi di trattamento sono raramente raggiunti”, ha dichiarato Reif.

Reif ha affermato che lui e i suoi colleghi si aspettano che i risultati “cambieranno la pratica medica in molti paesi, a vantaggio dei nostri pazienti”.

Ma lo studio, finanziato dalla casa farmaceutica Janssen, produttrice di Spravato, non significa che l’esketamina sia per tutti.

Le persone devono lavorare con il proprio medico per capire cosa sia giusto per loro, ha affermato Reif.

E ci sono molte cose da considerare.

La ketamina è stata approvata per la prima volta negli Stati Uniti decenni fa come anestetico. Può avere effetti “dissociativi” secondo i medici, o quello che una persona comune chiamerebbe “viaggio”. A causa di questi effetti, la ketamina è stata anche abusata come droga da festa, conosciuta con soprannomi come “special K”.

Ma i ricercatori sono da tempo consapevoli del potenziale del farmaco nel trattamento dei sintomi psichiatrici, a dosi basse sotto supervisione medica. La ketamina non è approvata dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento della depressione. Ma i medici possono e prescrivono “fuori etichetta” per quella ragione, nel qual caso viene somministrata per via endovenosa.

L’esketamina, sebbene uno spray nasale, deve anch’essa essere somministrata sotto supervisione medica. Ciò viene fatto per monitorare gli effetti collaterali, che oltre ai sintomi che alterano la mente possono includere picchi di pressione sanguigna e sedazione.

“Non è qualcosa che puoi ottenere dalla farmacia e portare a casa”, ha dichiarato il dottor David Hellerstein, professore di psichiatria clinica al Columbia University Irving Medical Center, a New York City.

Lo schema di somministrazione di esketamina di solito prevede due volte alla settimana per il primo mese, una volta alla settimana per il secondo mese e una volta alla settimana o ogni due settimane da lì in poi.

“È un impegno”, ha detto Hellerstein, che non ha partecipato allo studio. E questa incomodità, oltre all’alto costo di Spravato, può rappresentare grandi ostacoli.

Nel frattempo, ha aggiunto Hellerstein, quando le persone rispondono all’esketamina, spesso accade abbastanza rapidamente, il che è un aspetto positivo importante.

“Molti trattamenti per la depressione richiedono mesi per fare effetto”, spiega Hellerstein, sottolineando che la ketamina e l’esketamina agiscono attraverso meccanismi diversi dai farmaci attualmente disponibili.

La ricerca indica che questi farmaci aumentano l’attività di una sostanza chimica chiamata glutammato, che favorisce la comunicazione tra le cellule cerebrali. Sembrano inoltre favorire la rigenerazione delle sinapsi, ovvero le connessioni tra le cellule cerebrali che possono essere ridotte nelle persone affette da depressione cronica.

L’esketamina non è “una soluzione perfetta”, afferma Hellerstein, ma rappresenta un’opzione per una condizione in cui sono necessarie più alternative.

Come ha sottolineato anche Reif, la decisione sul trattamento deve essere personalizzata per ciascuna persona.

Maggiori informazioni

HealthDay fornisce ulteriori informazioni sulla ketamina/esketamina nel trattamento della depressione.

FONTE: Andreas Reif, MD, responsabile del dipartimento di psichiatria, medicina psicosomatica e psicoterapia, University Hospital Frankfurt-Goethe University, Francoforte, Germania; David Hellerstein, MD, professore di psichiatria clinica presso il Columbia University Irving Medical Center e ricercatore presso il New York State Psychiatric Institute, New York City; New England Journal of Medicine, 5 ottobre 2023

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