Produttore di farmaci per il diabete fa causa per le versioni composte di Mounjaro
Produttore di farmaci per il diabete fa causa per Mounjaro
Un altro produttore di farmaci per il diabete sta intraprendendo un’azione legale contro aziende in diversi stati, affermando che queste stanno “falsamente affermando” che i loro prodotti composti sono gli stessi del suo farmaco.
Questa volta, è Eli Lilly che sta facendo causa a certi centri benessere, centri di medicina estetica e farmacie di preparazione per il suo farmaco Mounjaro.
Mounjaro contiene il principio attivo tirzepatide ed è approvato dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti per il trattamento del diabete di tipo 2.
Le cause, depositate martedì, hanno lo scopo di impedire alle altre aziende “la commercializzazione e la vendita illecita di prodotti composti non approvati dalla FDA”.
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“Lilly ha intentato questa causa per proteggere i pazienti”, ha dichiarato l’azienda in un comunicato emesso martedì. “Lilly non può garantire la sicurezza o l’efficacia dei prodotti che affermano di contenere tirzepatide e che non sono il nostro prodotto di marca”.
L’azienda vende Mounjaro solo in penne monouso pre-riempite.
“Queste entità dovrebbero essere fermate dall’offrire prodotti farmaceutici in violazione delle leggi sulla protezione dei consumatori, in particolare quando promettono ai loro pazienti che i loro farmaci offrono lo stesso profilo di sicurezza e i medesimi benefici clinici di Mounjaro”, ha aggiunto la dichiarazione.
A giugno, Novo Nordisk ha fatto causa alle aziende per la produzione di versioni composte di semaglutide, utilizzato nei suoi farmaci per il diabete di tipo 2 Ozempic e Rybelsus. Il farmaco viene anche utilizzato per il trattamento dell’obesità con il nome commerciale di Wegovy.
Nel suo caso, Novo Nordisk ha chiesto alle aziende “di cessare e desistere dalla pubblicità ingannevole, dalla violazione del marchio e/o dalla vendita illecita di prodotti composti non approvati dalla FDA che affermano di contenere semaglutide”.
Eli Lilly ha affermato che queste versioni composte possono causare “potenziali rischi per la salute”.
“I prodotti che affermano di contenere tirzepatide e che sono prodotti e/o distribuiti da farmacie di preparazione o distribuiti da fonti contraffatte non sono stati valutati dalla FDA degli Stati Uniti o dalle agenzie di regolamentazione globali per quanto riguarda la sicurezza, la qualità o l’efficacia”, ha dichiarato Eli Lilly.
Secondo la FDA, ci sono stati segnalati eventi avversi causati da semaglutide composto. L’agenzia ha dichiarato che i pazienti “non dovrebbero utilizzare un farmaco composto se è disponibile un farmaco approvato”.
Tuttavia, Mounjaro è stato incluso nell’elenco dei farmaci in carenza dell’agenzia dallo scorso anno, insieme a Ozempic e Wegovy.
“Quando un farmaco è in carenza, i preparatori possono essere in grado di preparare una versione composta di quel farmaco se soddisfano determinati requisiti del Federal Food, Drug, and Cosmetic (FD&C) Act”, ha dichiarato la FDA.
Ulteriori informazioni
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha ulteriori informazioni su Mounjaro.
FONTE: Eli Lilly & Co., comunicato stampa, 19 settembre 2023
