In uno studio di piccole dimensioni, Ozempic ha aiutato le persone con diabete di tipo 1 a smettere i trattamenti con insulina

Ozempic ha aiutato persone con diabete di tipo 1 a smettere insulina.

La famosa droga Ozempic è diventata un nome di famiglia per la sua capacità di favorire la perdita di peso. Ora uno studio preliminare suggerisce una possibilità intrigante: la droga potrebbe consentire alle persone di recente diagnosticata con il diabete di tipo 1 di eliminare le iniezioni quotidiane di insulina.

Gli esperti hanno sottolineato che i risultati si basano solo su 10 pazienti e che sono necessari studi più ampi e a lungo termine.

Tuttavia, tutti e 10 i pazienti sono stati in grado di interrompere le iniezioni di insulina durante i pasti dopo aver iniziato il semaglutide, il principio attivo di Ozempic. E la maggior parte è stata anche in grado di interrompere l’insulina a lenta azione, che viene utilizzata per mantenere sotto controllo i livelli di zucchero nel sangue durante la notte.

“Sembra fantascienza che le persone con diabete di tipo 1 possano smettere di assumere insulina”, ha dichiarato il ricercatore principale, il dottor Paresh Dandona della State University di New York a Buffalo.

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“Questo apre davvero un nuovo campo di ricerca”, ha detto. “Potremmo utilizzare questa droga per modificare il corso naturale del diabete di tipo 1?”

Il diabete di tipo 1 si verifica quando il sistema immunitario attacca erroneamente le cellule del pancreas che producono l’ormone insulina. L’insulina ha il compito critico di trasferire gli zuccheri provenienti dal cibo nelle cellule del corpo per essere utilizzati come combustibile.

Per sopravvivere, le persone con diabete di tipo 1 devono assumere insulina sintetica, tramite iniezioni quotidiane o una pompa collegata al corpo.

La malattia è molto meno comune del diabete di tipo 2, che è spesso associato all’obesità e può essere gestito con cambiamenti dello stile di vita e vari farmaci. Tra questi, vi è una classe di farmaci chiamati agonisti del recettore del GLP-1, che di solito vengono assunti per via iniettiva.

Ozempic è uno di questi. È stato approvato negli Stati Uniti nel 2017 per il trattamento del diabete di tipo 2. Successivamente, nel 2021, è stato approvato un medicinale contenente una dose più elevata di semaglutide, chiamato Wegovy, per il trattamento dell’obesità.

Semaglutide non è approvato per il diabete di tipo 1. Tuttavia, i ricercatori hanno studiato se esso o altri nuovi farmaci per il diabete di tipo 2 possano aiutare a gestire la malattia quando sommati all’insulina.

Questi ultimi risultati, pubblicati il 7 settembre sul New England Journal of Medicine, pongono una possibilità diversa. Potrebbe il semaglutide sostituire l’insulina per le persone di recente diagnosticata con diabete di tipo 1, almeno per un certo periodo di tempo?

Quando le persone vengono diagnosticate per la prima volta con la malattia, ha spiegato Dandona, hanno ancora una “riserva” di cellule beta del pancreas che producono insulina in funzione. In effetti, molti pazienti attraversano una cosiddetta “fase di luna di miele” in cui non è necessario produrre molta insulina.

Quindi il team di Dandona ha ipotizzato che somministrare semaglutide in quel momento potrebbe migliorare il funzionamento delle cellule al punto tale da consentire alle persone di interrompere le iniezioni di insulina.

Il farmaco agisce aiutando le cellule beta a produrre più insulina quando il livello di zucchero nel sangue è alto, impedendo al fegato di rilasciare troppo zucchero e rallentando la digestione.

I 10 pazienti dello studio avevano un’età compresa tra i 21 e i 39 anni e si trovavano entro tre mesi dalla diagnosi di diabete di tipo 1 quando hanno iniziato a prendere il semaglutide. Prima, hanno assunto una dose molto bassa del farmaco per iniezione settimanale, per assicurarsi che il loro zucchero nel sangue non scendesse a livelli pericolosamente bassi.

Gradualmente, la dose di semaglutide è stata aumentata e le dosi di insulina durante i pasti sono state ridotte.

Entro tre mesi, tutti e 10 i pazienti sono stati in grado di interrompere l’insulina durante i pasti e entro sei mesi, sette hanno interrotto anche l’insulina a lenta azione durante la notte. Questo è stato ancora il caso al termine del follow-up di un anno.

In media, l’A1C dei pazienti, che è una misura del controllo a lungo termine dello zucchero nel sangue, era inferiore al 6% al termine dell’anno. Questo rientra benissimo nell’intervallo di riferimento per le persone con diabete di tipo 1.

Gli esperti diabetologi che non hanno partecipato allo studio hanno definito i risultati intriganti.

DOMANDA

“In generale, questi sono promettenti risultati preliminari, che suggeriscono che potrebbe essere possibile estendere il periodo di luna di miele nel diabete di tipo 1 precoce”, ha detto Josh Vieth, direttore delle ricerche per l’organizzazione non profit JDRF, che finanzia la ricerca sul diabete di tipo 1.

La semaglutide è già stata dimostrata migliorare il controllo della glicemia quando le persone con diabete di tipo 1 di lunga data la aggiungono all’insulina, ha notato la dott.ssa Mary-Elizabeth Patti, direttrice della clinica per l’ipoglicemia presso il Centro per il Diabete Joslin di Boston.

I nuovi risultati, ha detto, “sollevano l’interessante possibilità” che il farmaco possa aiutare anche i pazienti di recente diagnosi, combattendo la “glucotossicità” – dove la glicemia cronica elevata danneggia ulteriormente il funzionamento delle cellule beta residue del paziente.

Tuttavia, tutti e tre gli esperti hanno sottolineato che sono necessarie molte più ricerche.

Vieth ha anche evidenziato un possibile svantaggio teorico di questa approccio: potrebbe effettivamente aumentare lo stress sulle cellule beta dei pazienti e cosa significherebbe per il loro funzionamento a lungo termine?

Se la semaglutide potesse sostituire l’insulina per un periodo prolungato, ciò “migliorerebbe notevolmente” la qualità di vita dei pazienti, ha affermato Dandona. Un’iniezione settimanale ha ovvi vantaggi rispetto a multiple iniezioni al giorno.

Oltre a ciò, ha detto Dandona, è molto difficile regolare le dosi di insulina in base all’assunzione di cibo, il che causa inevitabili “alti e bassi” nei livelli di glicemia delle persone. Se queste fluttuazioni possono essere ridotte nel lungo periodo, potrebbe essere limitato il rischio di complicanze del diabete, come danni ai nervi e malattie agli occhi, ai reni e al cuore.

Uno dei colleghi di Dandona nello studio ha tenuto conferenze per conto di Novo Nordisk, produttore di Ozempic e Wegovy. I ricercatori non riportano altre connessioni finanziarie con l’azienda.

Ulteriori informazioni

Il JDRF offre ulteriori informazioni sui farmaci GLP-1 e il diabete di tipo 1.

FONTI: Paresh Dandona, MD, professore, medicina, Jacobs School of Medicine and Biological Sciences, State University of New York at Buffalo, Williamsville, N.Y.; Mary-Elizabeth Patti, MD, direttrice, clinica per l’ipoglicemia, Joslin Diabetes Center, professore associato, medicina, Harvard Medical School, Boston; Josh Vieth, PhD, direttore, ricerca, JDRF International, New York City; New England Journal of Medicine, 7 settembre 2023