Non utilizzare le gocce per gli occhi del Dott. Berne e LightEyez a causa di batteri e funghi, secondo la FDA
Non usare le gocce per gli occhi del Dott. Berne e LightEyez a causa di batteri e funghi, secondo la FDA.
Colliri contaminati tornano alla ribalta delle notizie, con gli enti di regolamentazione federali che avvertono i consumatori di non utilizzare determinati colliri a causa di preoccupazioni per la contaminazione.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha consigliato martedì alle persone di evitare di acquistare e di smettere immediatamente di utilizzare la soluzione al 5% di Dr. Berne’s MSM Drops e LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair perché tali prodotti potrebbero essere contaminati da batteri, funghi o entrambi.
Microbi specifici isolati dagli esami della FDA includono Bacillus (un batterio) e Exophiala fungina nella soluzione al 5% di Dr. Berne’s MSM Drops.
Nelle LightEyez MSM Eye Drops—Eye Repair, gli esami della FDA hanno rilevato batteri tra cui Pseudomonas, Mycobacterium, Mycolicibacterium e Methylorubrum.
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I prodotti di Dr. Berne’s sono distribuiti da Dr. Berne’s Whole Health Products. Tale azienda ha accettato lunedì un richiamo volontario di quei particolari colliri.
I prodotti di LightEyez sono distribuiti da LightEyez Limited. LightEyez non ha risposto a una e-mail della FDA che cercava di discutere le preoccupazioni dell’ente, ha detto l’agenzia.
Fino ad ora nessuno ha segnalato eventi avversi dall’uso dei colliri, ha detto la FDA, ma i prodotti dovrebbero essere gettati perché il loro utilizzo potrebbe portare a infezioni minime o gravi che mettono a rischio la vista. Ciò potrebbe persino evolversi in un’infezione potenzialmente letale, ha avvertito l’agenzia.
I pazienti che presentano segni o sintomi di un’infezione oculare dovrebbero parlare con il proprio professionista sanitario o cercare immediatamente assistenza medica.
I due colliri inclusi nell’avviso contengono anche metilsulfonilmetano (MSM) come principio attivo. Secondo la FDA, nessun farmaco oftalmico legalmente commercializzato contiene MSM come principio attivo, quindi questi prodotti sono farmaci non approvati e commercializzati illegalmente negli Stati Uniti.
I colliri devono essere sterili per legge federale al fine di essere sicuri per l’uso. La FDA ha affermato di aver campionato ed esaminato questi prodotti a causa dei recenti problemi di produzione di colliri nell’industria dei colliri.
Entro la fine di maggio di quest’anno, sono stati segnalati in totale 81 casi di infezioni gravi—collegate a 10 marche di colliri contaminati da un ceppo raro di batteri resistenti ai farmaci—negli Stati Uniti.
In totale, quattro persone sono decedute, ha riferito il Centers for Disease Control and Prevention degli Stati Uniti, e 14 persone hanno avuto perdita della vista. Quattro casi hanno coinvolto persone con infezioni così gravi da dover rimuovere chirurgicamente i bulbi oculari.
L’epidemia segnalata questa primavera ha coinvolto 10 marche di colliri, più comunemente EzriCare Artificial Tears. Le gocce sono state distribuite da EzriCare e Delsam Pharma.
FONTE: Food and Drug Administration degli Stati Uniti, 22 agosto 2023
