Studio conferma l’efficacia dei nuovi farmaci per l’artrite

Uno studio conferma l'efficacia dei nuovi farmaci per l'artrite

I nuovi farmaci per via orale per l’artrite reumatoide (RA) funzionano molto bene nel “mondo reale”, nonostante alcuni dubbi che ci fossero, secondo un nuovo studio.

Lo studio, su 622 adulti con RA, ha rilevato che la maggior parte stava bene con i farmaci chiamati inibitori JAK, una classe di farmaci relativamente nuova per la condizione artritica. Vengono assunti per via orale, a differenza di molti altri farmaci per l’RA, che vengono somministrati per iniezione o infusione.

Tre inibitori JAK – tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) e upadacitinib (Rinvoq) – sono approvati negli Stati Uniti. Sono specifici per le persone con RA che non ottengono sollievo o non tollerano i vecchi farmaci per l’RA.

Ma mentre gli inibitori JAK si sono dimostrati efficaci negli studi clinici, ci sono state domande su se ciò si traduca nel mondo reale, dove spesso vengono somministrati ai pazienti il cui RA è resistente al trattamento standard.

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I nuovi risultati – pubblicati il 1 novembre sulla rivista Rheumatology – potrebbero attenuare le preoccupazioni.

Ricercatori in Giappone hanno scoperto che i pazienti che usano qualsiasi dei quattro inibitori JAK approvati lì si sono generalmente trovati bene.

Nel complesso, circa un terzo ha visto il proprio RA entrare in remissione entro sei mesi, e oltre l’80% ha raggiunto l’obiettivo di “bassa attività della malattia”, dove i sintomi sono in gran parte sotto controllo.

La conclusione è semplice, secondo un reumatologo americano non coinvolto nella ricerca.

“Questo studio conferma l’efficacia delle terapie con inibitori JAK”, ha detto il dott. Stanley Cohen, di Rheumatology Associates a Dallas.

Indica anche che i diversi farmaci JAK hanno una probabilità simile di funzionare, ha aggiunto Cohen. Non ci sono stati studi che hanno confrontato i farmaci testa a testa, ha osservato, ma studi individuali su ciascun farmaco hanno suggerito che siano altrettanto efficaci.

E le “esperienze del mondo reale”, compreso il nuovo studio, lo confermano, ha detto Cohen.

La RA è causata da un attacco del sistema immunitario alle articolazioni del proprio corpo, che provoca dolore, gonfiore e rigidità delle articolazioni. Nel tempo, questa infiammazione sistemica può causare problemi in altre parti del corpo, tra cui il cuore, i polmoni, la pelle e gli occhi.

Diversi farmaci per l’RA possono rallentare la progressione dei danni articolari agendo su parti della risposta immunitaria. Gli inibitori JAK sono tra questi.

Tuttavia, non sono considerati una scelta iniziale per l’RA, ha detto Cohen.

Ha fatto riferimento a uno studio del 2021 che ha sollevato preoccupazioni sulla sicurezza degli inibitori JAK per alcuni pazienti anziani.

Lo studio includeva pazienti con RA di età pari o superiore a 50 anni con almeno un fattore di rischio per malattie cardiache o ictus, come pressione alta o diabete. Ha scoperto che coloro a cui era stato somministrato l’inibitore JAK tofacitinib avevano un rischio maggiore di infarto, ictus e certi cancro, rispetto ai pazienti a cui era stato somministrato un bloccante del TNF.

I bloccanti del TNF sono farmaci più vecchi per l’artrite reumatoide, somministrati per via iniezione o infusione, che includono etanercept (Enbrel) e adalimumab (Humira).

Sulla base di queste scoperte, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha aggiunto un avvertimento scatolato a tutti gli inibitori JAK utilizzati per l’artrite reumatoide. L’agenzia ha anche raccomandato che i medici prescrivano solo un inibitore JAK dopo che i pazienti hanno provato almeno un inibitore del TNF.

Per il nuovo studio, i ricercatori guidati dal dottor Shinya Hayashi dell’Università di Kobe in Giappone hanno analizzato le cartelle cliniche di 622 pazienti con artrite reumatoide trattati presso sette centri medici. Tutti hanno ricevuto uno qualsiasi dei quattro inibitori JAK approvati in Giappone.

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I ricercatori hanno scoperto che la maggior parte dei pazienti, circa il 90%, continuava a prendere la loro medicina sei mesi dopo l’inizio. E la maggior parte ha ottenuto un sollievo dei sintomi, se non addirittura la remissione.

Ma non è la fine della storia. Sei mesi sono un breve periodo di follow-up, hanno sottolineato i ricercatori, e non è chiaro quanto siano efficaci gli inibitori JAK a lungo termine.

Oltre all’efficacia, le persone con artrite reumatoide devono valutare anche la sicurezza di un trattamento.

Cohen ha notato che sebbene gli inibitori JAK siano stati associati a alcuni rischi aumentati rispetto agli inibitori TNF, i rischi complessivi sembrano ancora “abbastanza bassi”.

Nel trial che ha portato all’avvertimento della FDA, il 3,4% dei pazienti trattati con tofacitinib ha avuto un infarto o ictus nel corso di quattro anni, rispetto al 2,5% degli utenti di inibitori TNF.

In generale, ha detto Cohen, i rischi degli inibitori JAK sembrano simili a quelli degli inibitori del TNF e di altri farmaci “biologici” che mirano all’attività immunitaria sottostante che causa l’artrite reumatoide.

Poiché rallentano una parte della risposta immunitaria, tutti questi farmaci possono rendere le persone più suscettibili a determinate infezioni.

Cohen ha affermato che gli inibitori JAK sembrano comportare un rischio maggiore di herpes zoster, che è causato da una riattivazione del virus della varicella (che, dopo l’infezione, rimane inattivo nel corpo).

Tuttavia, ha osservato Cohen, questo rischio può essere contrastato con la vaccinazione contro l’herpes zoster.

Lo studio non ha ricevuto finanziamenti esterni. Alcuni dei co-ricercatori di Hayashi hanno ricevuto finanziamenti dalle società farmaceutiche che producono gli inibitori JAK.

Maggiori informazioni

HealthDay ha ulteriori informazioni sull’artrite reumatoide.

FONTI: Stanley Cohen, MD, reumatologo, Rheumatology Associates, Dallas; Rheumatology, 1 novembre 2023, online