In mezzo alle carenze, le agenzie federali chiedono ai produttori di farmaci di aumentare la produzione dei farmaci per l’ADHD.
Le agenzie federali chiedono ai produttori di farmaci per l'ADHD di aumentare la produzione.
Mentre la domanda di stimolanti con prescrizione medica è in aumento, persiste una carenza di tali farmaci, così le autorità federali sono intervenute e hanno chiesto alle case farmaceutiche di aumentare la produzione dei medicinali.
Gli ufficiali sia della Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti che dell’Amministrazione per il Controllo delle Droghe (DEA) degli Stati Uniti hanno fatto la richiesta congiuntamente.
“La FDA e la DEA non producono farmaci e non possono obbligare una casa farmaceutica a produrre un farmaco, a produrne di più o a modificare la distribuzione di un farmaco”, hanno scritto il Commissario della FDA, il dottor Robert Califf, e il leader della Drug Enforcement Administration, Anne Milgram, in una lettera emessa martedì. “Detto ciò, stiamo lavorando a stretto contatto con numerosi produttori, agenzie e altri attori della catena di approvvigionamento per comprendere, prevenire e ridurre l’impatto di queste carenze”.
Le agenzie chiedono anche ai medici prescrittori di monitorare attentamente le loro pratiche di prescrizione.
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“La mancanza di disponibilità di determinati farmaci negli ultimi mesi è stata comprensibilmente frustrante per i pazienti e le loro famiglie”, hanno scritto Califf e Milgram nella loro lettera.
Le ragioni della carenza includono ritardi nella produzione da parte di un’azienda farmaceutica lo scorso autunno. Nel frattempo, la domanda di stimolanti con prescrizione medica per gli adulti è aumentata durante la pandemia, secondo un rapporto dei Centers for Disease Control and Prevention degli Stati Uniti.
La FDA ha annunciato per la prima volta una carenza di Adderall lo scorso ottobre; tale medicinale è comunemente utilizzato per coloro che soffrono di disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD).
La DEA limita la quantità di stimolanti che possono essere prodotti, ma i produttori non hanno raggiunto tale limite massimo, come evidenziato nella lettera congiunta. Un’analisi del 2022 ha rilevato che erano mancanti del 30% della quota.
L’agenzia sta chiedendo ai produttori di rinunciare a qualsiasi quota che non riescono a soddisfare in modo che la DEA possa ridistribuirla, mentre si impegna a rivedere e migliorare il processo di attribuzione delle quote.
La lettera sottolinea anche “un uso diffuso improprio” degli stimolanti con prescrizione medica e chiede di accelerare gli sforzi per diagnosticare e trattare in modo appropriato l’ADHD.
“Considereremo ulteriori misure per prevenire l’uso non medico e individuare sforzi per comprendere e rafforzare la catena di approvvigionamento”, hanno scritto Califf e Milgram. “Speriamo anche di poter lavorare tutti insieme per assicurare che coloro che hanno bisogno di medicinali stimolanti possano ottenerli sulla base delle migliori conoscenze cliniche sull’efficacia, e evitarli quando non vi è indicazione per il loro uso”.
FONTE: lettera congiunta, Food and Drug Administration degli Stati Uniti e Drug Enforcement Administration degli Stati Uniti, 1 agosto 2023
