Pillola per contrastare la depressione postpartum sembra promettente nei test, potrebbe ottenere l’approvazione della FDA

La pillola anti-depressione postpartum sembra promettente nei test e potrebbe essere approvata dalla FDA.

Tutti gli occhi sono puntati sulla Food and Drug Administration degli Stati Uniti questa settimana mentre l’agenzia valuta l’approvazione di una nuova pillola che potrebbe trattare e alleviare rapidamente la grave depressione postpartum.

L’approvazione del farmaco potrebbe aiutare milioni di donne a ritrovare il loro equilibrio emotivo dopo il parto. La decisione della FDA è attesa entro venerdì.

Assunto come pillola una volta al giorno per due settimane, lo zuranolone ha mostrato riduzioni “rapide, significative e sostenute” dei sintomi depressivi rispetto a un placebo, o pillola fittizia, secondo uno studio recente su quasi 200 donne.

Questi miglioramenti si sono verificati in soli tre giorni e sono stati ancora evidenti 28 e 45 giorni dopo, ha dichiarato l’autrice dello studio, la dottoressa Kristina Deligiannidis. È una professoressa presso l’Istituto di Scienze del Comportamento presso i Feinstein Institutes for Medical Research di Manhasset, New York.

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Una donna su otto negli Stati Uniti sviluppa depressione immediatamente prima o dopo il parto. “Le donne riferiscono tristezza intensa o perdita di interesse per le attività e le relazioni piacevoli, provano un forte senso di colpa, spesso per non essere una madre o una compagna abbastanza brava, hanno poco energia, scarsa concentrazione e indecisione, perdita di appetito e irritabilità”, ha detto Deligiannidis. Molte affermano anche di sentirsi sopraffatte e ansiose, soprattutto per il benessere del bambino, ha aggiunto.

Alcune donne possono iniziare a pensare che la loro famiglia sarebbe meglio senza di loro, ha detto.

Sahar McMahon, 39 anni, di New York City, ha partecipato alla sperimentazione clinica dello zuranolone dopo la nascita della sua seconda figlia. Ha detto a CNN che non ha mai voluto farsi del male, ma si sentiva “solo esistere”.

“C’erano momenti in cui le mie figlie urlavano. Le lasciavo urlando nel soggiorno. Entravo nella mia stanza, chiudevo la porta, urlavo in un cuscino e poi pensavo: ‘Per cosa stiamo facendo tutto questo?'” ha detto McMahon. “Tutto il mio modo di pensare era molto pessimistico, e così non sono affatto io”.

Dopo aver assunto lo zuranolone, “ho immediatamente iniziato a sentirmi di nuovo me stessa”, ha ricordato.

Donne come McMahon hanno bisogno di più opzioni di trattamento. “Gli antidepressivi standard, sebbene efficaci, impiegano alcune settimane per iniziare a mostrare benefici, con un beneficio massimo spesso non evidente prima di 8-12 settimane di trattamento”, ha detto Deligiannidis.

Inoltre, queste pillole devono essere assunte per mesi o anni e possono avere effetti collaterali cronici.

L’approvazione da parte della FDA di Zulresso (brexanolone) nel 2019 per la depressione postpartum è stata una svolta, ha detto Deligiannidis. “Tuttavia, ci sono stati ostacoli nel fornire questo medicinale salvavita alle donne, quindi lo sviluppo di un’opzione orale correlata potrebbe aumentare l’accesso al trattamento”, ha detto.

Sia il brexanolone che lo zuranolone sono versioni dell’allopregnanolone, uno steroide neuroattivo che è un prodotto del progesterone. I livelli di allopregnanolone possono aumentare drasticamente durante la gravidanza e poi diminuire dopo il parto, contribuendo potenzialmente alla depressione postpartum.

“Sebbene non sia ancora noto esattamente come lo zuranolone abbia effetti antidepressivi rapidi, le ricerche suggeriscono che i neurosteroidi come lo zuranolone lavorano per sostenere la salute cerebrale riducendo rapidamente lo stress e ripristinando connessioni sane nella rete cerebrale”, ha detto Deligiannidis.

Il brexanolone viene somministrato tramite infusione endovenosa di 60 ore in un ambiente sanitario. È stato associato a perdita di conoscenza in alcune donne.

Non ci sono stati segnalazioni di perdita di conoscenza con l’uso dello zuranolone, ha detto Deligiannidis. Gli effetti collaterali più comuni dello zuranolone sono sonnolenza, vertigini, sedazione e mal di testa.

“Poiché lo zuranolone è un trattamento acuto di 14 giorni, il farmaco non viene assunto in modo cronico e gli effetti collaterali dovrebbero limitarsi al breve periodo di trattamento”, ha detto Deligiannidis.

Lo studio è stato recentemente pubblicato sull’American Journal of Psychiatry. È stato finanziato dal produttore dello zuranolone, Sage Therapeutics, e da Biogen.

Gli esperti della salute delle donne sono entusiasti della possibilità di una nuova opzione per trattare la depressione postpartum.

DOMANDA

“Potrebbe essere una grande cosa”, ha detto la Dott.ssa Misty Richards. È una professore associato di psichiatria dell’infanzia e dell’adolescenza e di ostetricia e ginecologia presso l’Università della California, Los Angeles.

La brexanolone può essere proibitivamente costosa e richiede un ricovero ospedaliero, il che è stato un ostacolo per molti, ha detto Richards.

“La zuranolone viene assunta per via orale e speriamo che questo la renda più accessibile e che si vedano benefici già dopo tre giorni”, ha detto.

Il tempismo è essenziale nel trattamento della depressione postpartum, ha aggiunto Richards.

“I sintomi possono compromettere il legame tra i genitori e il bambino e l’attaccamento dei bambini ai genitori”, ha detto.

“Se verrà approvato dalla FDA, questo farmaco avrà, in gran parte, un impatto molto positivo sul trattamento della depressione postpartum”, ha dichiarato il Dott. Nirmaljit Dhami, uno psichiatra presso El Camino Health a Mountain View, in California.

I sintomi della depressione postpartum possono essere cronici e molte donne avranno delle ricadute, ha detto.

“La speranza è che questo farmaco porti alla remissione permanente dei sintomi e che la paziente non debba assumerlo in modo continuativo”, ha detto Dhami.

Le donne che presentano sintomi di depressione postpartum non dovrebbero soffrire in silenzio, ha detto. “Fate sapere al vostro sistema di supporto se avete questi sentimenti e questi sintomi”, ha detto Dhami. “Non siete sole e non siete colpevoli. Questa condizione è trattabile, quindi c’è speranza”.

Maggiori informazioni

Per saperne di più sulla depressione postpartum presso l’American College of Obstetricians and Gynecologists.

FONTI: Kristina Deligiannidis, MD, professore, Institute of Behavioral Science, Feinstein Institutes for Medical Research, Manhasset N.Y.; Misty Richards, MD, professore associato di psichiatria dell’infanzia e dell’adolescenza, ostetricia e ginecologia, Università della California, Los Angeles; Nirmaljit Dhami, MD, psichiatra, El Camino Health, Mountain View, Calif., American Journal of Psychiatry, 26 luglio 2023; CNN