Il rischio di pensieri suicidi con i popolari farmaci per la perdita di peso è oggetto di indagine da parte dei regolatori europei
Indagine sui rischi di pensieri suicidi con farmaci per la perdita di peso in Europa
L’Agenzia europea dei medicinali sta indagando su preoccupazioni che farmaci popolari per la perdita di peso come Ozempic e Saxenda potrebbero essere collegati a pensieri suicidi e pensieri di autolesionismo.
Tre casi riportati in Islanda hanno spinto il comitato per la sicurezza dell’agenzia a condurre una revisione dei farmaci, ha riferito CNN lunedì. L’EMA è l’equivalente europeo della Food and Drug Administration degli Stati Uniti.
L’Agenzia islandese dei medicinali ha segnalato due casi di pensieri suicidi. Uno è avvenuto dopo l’uso di Ozempic (semaglutide) e l’altro dopo l’assunzione di Saxenda (liraglutide). Il terzo rapporto riguardava Saxenda e pensieri di autolesionismo.
Entrambi i farmaci sono prodotti da Novo Nordisk. L’azienda ha dichiarato che “la sicurezza del paziente è una priorità assoluta”, aggiungendo che “prendiamo molto seriamente tutti i rapporti sugli eventi avversi derivanti dall’uso dei nostri medicinali”, ha riferito CNN.
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Le informazioni sulla prescrizione negli Stati Uniti per Saxenda includono una raccomandazione di monitorare i pazienti per la depressione o i pensieri suicidi, ma Ozempic non porta un avvertimento simile. Il farmaco per la perdita di peso Wegovy (semaglutide, lo stesso principio attivo di Ozempic) include nelle sue informazioni di prescrizione che sono stati segnalati comportamenti e ideazioni suicide negli studi clinici con altri farmaci per il controllo del peso, ha riferito la notizia.
Gli studi clinici su adulti per Saxenda hanno riscontrato che nove persone su 3.300 hanno segnalato ideazione suicidaria, mentre due su 1.900 hanno segnalato ideazione suicidaria mentre assumevano un placebo in quegli studi sui farmaci, ha riferito CNN.
Una persona adulta che assumeva Saxenda ha tentato il suicidio, affermano le informazioni sulla prescrizione.
Negli studi clinici pediatrici, una persona è deceduta per suicidio su 125 partecipanti allo studio. Tuttavia, “non c’era informazione sufficiente per stabilire una relazione causale con Saxenda”, secondo le informazioni sulla prescrizione.
Le informazioni sulla prescrizione di Wegovy affermano che i pazienti dovrebbero essere monitorati per la depressione, i pensieri o il comportamento suicidario e i cambiamenti insoliti dell’umore o del comportamento.
Questi farmaci fanno parte di una classe di farmaci noti come agonisti del recettore GLP-1. Ozempic è stato approvato dalla FDA nel 2017 per il diabete. Saxenda e Wegovy sono stati approvati per la perdita di peso nel 2014 e nel 2021, rispettivamente.
I farmaci GLP-1 stimolano il rilascio di insulina, abbassando il livello di zucchero nel sangue e rallentando il passaggio del cibo attraverso l’intestino.
La FDA ha detto a CNN che “valuta regolarmente i singoli rapporti sugli eventi avversi e i rapporti sugli eventi avversi dalla letteratura pubblicata per tutti i farmaci approvati”.
Tuttavia, non fa commenti sulla ricerca di terze parti “in generale”.
L’agenzia continua a monitorare i farmaci e a valutarli attraverso i suoi programmi di valutazione del rischio, ha riferito CNN.
Il comitato per la sicurezza dell’EMA valuterà se la sua revisione dovrebbe estendersi oltre i farmaci in questione ad altri medicinali della classe degli agonisti del recettore GLP-1. Ciò potrebbe includere Wegovy e il farmaco della società farmaceutica Eli Lilly, Mounjaro.
FONTE: CNN
