I farmaci anti-HIV a lunga durata, somministrati per via iniettiva, possono aiutare i pazienti difficili da trattare.

I farmaci anti-HIV iniettivi a lunga durata possono aiutare i pazienti difficili da trattare.

Da quasi tre decenni, le pillole antiretrovirali giornaliere offrono ai pazienti affetti da HIV un modo altamente efficace per mantenere sotto controllo l’infezione.

Ma alcuni pazienti, in particolare quelli afflitti da senza fissa dimora, dipendenza da droghe e/o malattie mentali, trovano molto difficile seguire una routine quotidiana di assunzione di pillole a causa delle “priorità contrastanti nella loro vita, come ottenere cibo e un tetto, o se ci sono condizioni come depressione, ansia o uso di sostanze”, ha spiegato l’autrice dello studio, la dottoressa Monica Gandhi, direttrice del Centro per la Ricerca sull’AIDS della Bay Area dell’USCF (University of California, San Francisco).

Ora c’è speranza: il team di Gandhi ha appena pubblicato uno studio che ha scoperto che quasi tutti questi pazienti possono ottenere una protezione completa con iniezioni a lunga durata di farmaci antiretrovirali.

“Molti pazienti desiderano la terapia antiretrovirale iniettabile”, ha detto Gandhi. “E i candidati ideali sono probabilmente persone stanche di prendere pillole, o che non possono prendere pillole perché la vita presenta troppe sfide”.

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Gandhi ha osservato che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato il primo regime di terapia antiretrovirale iniettabile, chiamato Cabenuva, nel gennaio 2021. Come nel caso della terapia antiretrovirale orale, l’iniezione approvata combina più di un farmaco antiretrovirale, in questo caso combinando cabotegravir (CAB) con rilpivirina (RPV). Le iniezioni vengono somministrate mensilmente o ogni due mesi a dosaggi più elevati.

Ma c’è un problema. Al momento, la terapia antiretrovirale iniettabile è approvata solo per il trattamento dei pazienti HIV che hanno già sotto controllo la loro carica virale.

Questo perché finora non sono stati condotti studi sull’efficacia della terapia antiretrovirale a lunga durata tra coloro la cui carica virale è incontrollata a causa dell’incapacità di aderire a una terapia con pillole.

Fino ad ora. Tra il 2021 e il 2022, il team di Gandhi ha testato l’impatto della terapia antiretrovirale a lunga durata su 133 residenti di San Francisco con HIV. Poco più di due quinti dei partecipanti (57) non stavano assumendo terapia antiretrovirale orale al momento dell’avvio dello studio e avevano cariche virali di HIV non controllate. Gli altri partecipanti (76) stavano assumendo terapia antiretrovirale orale all’arruolamento e avevano raggiunto con successo la “soppressione virale”.

I pazienti avevano un’età compresa tra 25 e 68 anni, circa il 90% erano uomini e circa il 60% erano descritti come appartenenti a gruppi minoritari.

Tutti erano in cura presso l’UCSF Ward 86, una clinica ospedaliera di San Francisco dove Gandhi ricopre il ruolo di direttore medico.

La Ward 86 è una delle più antiche cliniche per l’HIV negli Stati Uniti. Al momento si occupa di circa 2.600 pazienti, molti dei quali sono poveri. La maggior parte è coperta da Medicaid, ha osservato Gandhi, mentre circa un terzo lotta con l’abuso di sostanze e un terzo è senza fissa dimora.

Alla fine dello studio, gli investigatori hanno scoperto che tutti i pazienti che sono entrati nello studio con cariche virali soppressate attraverso la terapia antiretrovirale orale sono riusciti a mantenere sotto controllo il loro HIV con la terapia antiretrovirale a lunga durata.

I risultati sono stati quasi altrettanto buoni tra i pazienti che sono entrati nello studio con HIV non controllato. Tra questo gruppo, la terapia antiretrovirale a lunga durata ha soppresso le cariche virali di HIV in quasi il 98% dei pazienti.

Per molti di questi pazienti, è stata la prima volta che hanno mai ottenuto il controllo del loro HIV, ha sottolineato Gandhi, che è anche vice capo della Divisione di HIV, Malattie Infettive e Medicina Globale presso l’UCSF/San Francisco General Hospital.

In particolare, ha aggiunto: “I pazienti senza fissa dimora hanno apprezzato molto il fatto di non dover portare con sé una pillola orale e di ricevere le iniezioni una volta al mese o ogni due mesi in clinica”.

Gandhi ha detto che è già in corso un’indagine di follow-up di maggiori dimensioni.

“Questo studio più ampio speriamo convincerà la FDA ad approvare i trattamenti a lunga durata per i pazienti che hanno difficoltà a prendere pillole e sono ‘viremici’ – o hanno un alto conteggio di virus nel loro corpo – prima di iniziare le iniezioni”, ha detto.

Nel frattempo, Gandhi ha suggerito che la terapia antiretrovirale a lunga durata potrebbe rivelarsi una scelta interessante per chiunque viva con l’HIV, che sia o meno preoccupato di aderire a una terapia quotidiana con le pillole.

“Tuttavia, non tutti i pazienti vogliono fare degli scatti se non amano gli aghi”, ha riconosciuto. “E molti pazienti non hanno problemi a prendere una pillola orale ogni giorno. Quindi, la terapia iniettabile non è per tutti, ma dovrebbe sicuramente essere offerta a ogni paziente con HIV che preferisce gli scatti”.

I risultati sono stati pubblicati il 4 luglio su Annals of Internal Medicine.

Il dottor Simeon Kimmel è co-autore di un editoriale allegato, nonché professore associato di medicina presso la Chobanian & Avedisian School of Medicine dell’Università di Boston, nonché medico ospedaliero presso il Boston Medical Center.

Ha affermato che i risultati sono “incoraggianti”. Tuttavia, Kimmel ha avvertito che le iniezioni presentano una serie di sfide, in particolare garantire che gli scatti vengano somministrati secondo il programma.

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“Se le iniezioni vengono saltate”, ha avvertito, “il virus potrebbe sviluppare resistenza ai farmaci”.

Ma lo studio, ha detto Kimmel, suggerisce “che con le giuste risorse e supporti, i farmaci a lunga durata d’azione possono essere somministrati con successo a alcuni gruppi di persone che hanno difficoltà ad aderire”.

Ulteriori informazioni

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha ulteriori informazioni sull’ART a lunga durata.

FONTI: Monica Gandhi, MD, MPH, direttrice, USCF-Bay Area Center for AIDS Research (CFAR), capo associato, Divisione di HIV, Malattie Infettive e Medicina Globale, UCSF/San Francisco General Hospital e direttore medico, clinica HIV UCSF Ward 86; Simeon Kimmel, MD, MA, professore associato di medicina, Chobanian & Avedisian School of Medicine, Università di Boston, e medico ospedaliero, sezioni di medicina interna generale e malattie infettive, Boston Medical Center; Annals of Internal Medicine, 4 luglio 2023