Non utilizzare certi test per la gravidanza, l’ovulazione, le infezioni delle vie urinarie, avverte la FDA
FDA warns against using certain tests for pregnancy, ovulation, and urinary tract infections.
LUNEDÌ 14 agosto 2023 – La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha avvertito che i consumatori non dovrebbero utilizzare alcuni kit di test per la gravidanza, l’ovulazione, l’urina, le infezioni del tratto urinario e il latte materno a causa delle preoccupazioni che i test potrebbero non essere sicuri ed efficaci.
I test in questione sono stati prodotti da Universal Meditech Inc. (UMI), anche se erano commercializzati con diversi nomi e potrebbero non includere informazioni su UMI sulla confezione, ha dichiarato l’agenzia in un comunicato stampa.
I distributori conosciuti sono AC&C Distribution LLC; HealthyWiser; Home Health US Inc. e Prestige Biotech Inc. I test sono stati venduti con questi marchi. UMI ha notificato alla FDA di aver interrotto tutte le operazioni e di non fornire più supporto per i suoi test, ha aggiunto l’agenzia.
La FDA non è stata in grado di confermare le prestazioni dei test dell’azienda, che sono stati venduti online da almeno questi quattro distributori. I test potrebbero essere stati venduti anche con altri nomi di marchi da altri distributori.
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UMI ha richiamato i test non distribuiti, ma non ha cercato di richiamare i test già acquistati.
Alcuni dei nomi con cui i test sono stati venduti includono:
- Test di gravidanza One Step DiagnosUS One Step
- Strisce reagenti per l’urinanalisi HealthyWiser UriTest 10 parametri
- Strisce per il test UTI HealthyWiser UriTest
- Strisce per il test delle chetoni HealthyWiser KetoFast
- Strisce per il test del pH HealthyWiser pH-Aware
- Test di gravidanza hCG Urine di To Life
- Test di gravidanza midstream Am I Pregnant
- Test di gravidanza hCG Urine DeTec
- Strisce per la gravidanza PrestiBio
- Test di gravidanza midstream PrestiBio Rapid Detection
- Strisce per l’ovulazione PrestiBio
- Strisce per il test dell’urinanalisi PrestiBio 10 parametri
- Strisce per il test delle chetoni PrestiBio
- Strisce per il test dell’alcool nel latte materno PrestiBio
La FDA ha dichiarato che i consumatori non dovrebbero utilizzare o acquistare questi test. Dovrebbero immediatamente smettere di usarli e gettarli.
Chiunque abbia utilizzato uno di questi test e desidera comunque ottenere dei risultati può ripetere il test utilizzando un test diverso e considerare di discutere con un operatore sanitario se ha preoccupazioni sulla precisione dei risultati del test, ha dichiarato la FDA. Segnalare eventuali eventi avversi o problemi di qualità riscontrati con l’utilizzo di questi test al programma di segnalazione degli eventi avversi MedWatch della FDA.
FONTE: U.S. Food and Drug Administration, comunicato stampa, 11 agosto 2023
