FDA sta investigando le ospedalizzazioni legate a Ozempic contraffatto

La FDA sta indagando sulle ospedalizzazioni legate alla contraffazione di Ozempic

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Immagine di notizie: La FDA sta indagando su ospedalizzazioni collegate a falsi Ozempic

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha ricevuto almeno tre segnalazioni di persone ricoverate in ospedale dopo aver assunto versioni contraffatte dei popolari farmaci per la perdita di peso conosciuti come semaglutidi.

Almeno una di queste segnalazioni menziona una versione contraffatta del farmaco Ozempic della Novo Nordisk, riferisce CBS News.

Ozempic e Wegovy, un altro farmaco a base di semaglutide prodotto da Novo Nordisk, sono stati difficili da trovare per mesi, dato che milioni di americani si rivolgono a loro per la perdita di peso.

In totale, sono state inviate 42 segnalazioni che menzionano l’uso di semaglutide contraffatti al sistema di segnalazione degli eventi avversi della FDA entro la fine di settembre, riferisce CBS News. Di queste, 28 sono state classificate come “gravi”, con esiti che includevano decessi. Tutte sono state inviate alla FDA dalla Novo Nordisk.

Tuttavia, i registri non dimostrano che i falsi abbiano causato direttamente gli eventi avversi.

Un portavoce della FDA ha dichiarato a CBS News che l’agenzia non ha “nuove informazioni da condividere riguardo alle segnalazioni di eventi avversi” legati ai falsi semaglutidi.

“La FDA indagherà su qualsiasi segnalazione di farmaci sospetti contraffatti per determinare i rischi per la salute pubblica e la risposta normativa appropriata. La FDA rimane vigile nella protezione dell’approvvigionamento di farmaci negli Stati Uniti da queste minacce,” ha dichiarato il portavoce dell’agenzia Jeremy Kahn a CBS News.

Nel frattempo, la Novo Nordisk ha dichiarato che sta lavorando con la FDA per informare i consumatori sui falsi e su come differiscano dai prodotti dell’azienda.

“In stretta collaborazione con la FDA, abbiamo adottato misure per creare consapevolezza sui potenziali prodotti contraffatti. Abbiamo sviluppato una dichiarazione aziendale che… include una guida per identificare le contraffazioni,” ha dichiarato un portavoce della Novo Nordisk a CBS News.

La FDA ha espresso anche preoccupazioni riguardo alle alternative al semaglutide, alcune delle quali sono prodotte da preparatori di farmaci. Sebbene ai preparatori di farmaci sia consentito vendere semaglutide non approvati agli americani durante la carenza, questi non sono sorvegliati con la stessa attenzione di Ozempic e Wegovy, riferisce CBS News.

La “FDA ha ricevuto un numero crescente di segnalazioni di eventi avversi e lamentele riguardanti questi prodotti farmaceutici preparati,” ha scritto l’agenzia in una lettera inviata il mese scorso ai consigli delle farmacie.

FONTE: CBS News