FDA autorizza nuovo vaccino COVID-19
FDA approves new COVID-19 vaccine
11 settembre 2023 – Oggi la FDA ha autorizzato il nuovo vaccino COVID-19, il primo a non mirare al ceppo iniziale o “ancestrale” del virus.
L’anno scorso, la FDA ha autorizzato un vaccino bivalente mirato sia al vecchio che al nuovo ceppo. Questa volta si tratta di un vaccino “monovalente” o a singolo ceppo con un obiettivo principale: ridurre al minimo i rischi per la salute, le ospedalizzazioni e i decessi associati a varianti più recenti come la sottovariante Omicron XBB.1.5. Si prevede inoltre che fornisca una certa protezione contro le varianti correlate attualmente in circolazione.
L’autorizzazione di emergenza della FDA si applica ai vaccini prodotti da Pfizer e Moderna.
Tuttavia, ci sono due passaggi da completare prima di poter ottenere il richiamo presso il medico o la farmacia locale. Si prevede che il Comitato consultivo sulle pratiche di immunizzazione dei CDC (ACIP) voterà per l’approvazione del nuovo vaccino questa settimana. Successivamente, la nuova direttrice dei CDC, Mandy Cohen, MD, MPH, dovrà dare il suo assenso.
La FDA ha dichiarato che il vaccino è autorizzato per chiunque abbia compiuto 5 anni o più, indipendentemente dallo stato di vaccinazione precedente, a condizione che siano trascorsi più di 2 mesi dall’ultima somministrazione del vaccino COVID.
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I bambini dai 6 mesi fino all’età di 4 anni che hanno ricevuto almeno una precedente vaccinazione COVID sono idonei per una o due dosi del nuovo vaccino. Dovrai consultare il pediatra per confermare il dosaggio.
I bambini nella stessa fascia d’età che non hanno mai ricevuto un vaccino COVID sono idonei per tre dosi del nuovo vaccino Pfizer o due dosi della nuova formulazione di Moderna.
“La FDA ha fiducia nella sicurezza e nell’efficacia di questi vaccini aggiornati e la valutazione del rapporto benefici-rischi dell’agenzia dimostra che i benefici di questi vaccini per gli individui di 6 mesi o più superano i loro rischi”, ha dichiarato l’agenzia in un comunicato.
Il numero di persone che ha ricevuto il richiamo precedente è stato inferiore alle aspettative. Nella maggior parte dei luoghi negli Stati Uniti, ad esempio, solo il 20% o meno della popolazione ha ricevuto il vaccino bivalente aggiornato dall’approvazione del 1 settembre 2022. Solo in sette stati e nel Distretto di Columbia la percentuale supera il 25%, secondo una mappa dei CDC.
Un elemento importante sconosciuto è come il costo dei nuovi richiami, non più gratuiti, possa influire sulla loro adesione. I produttori stimano che senza assicurazione sanitaria avranno un costo di 110-130 dollari per ogni dose.
