FDA Approva Primo Vaccino per il Virus Chikungunya

FDA Approva il Primo Vaccino contro il Virus Chikungunya

Immagine delle notizie: la FDA approva la prima vaccino per il virus del Chikungunya

È stata approvata giovedì dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti il primo vaccino per prevenire l’infezione del virus del Chikungunya.

La dose singola, conosciuta come Ixchiq, è approvata per gli adulti che sono a rischio di esposizione al virus.

“L’infezione con il virus del Chikungunya può causare gravi malattie e problemi di salute prolungati, soprattutto per gli anziani e le persone con condizioni mediche sottostanti”, ha dichiarato il dottor Peter Marks, direttore del Centro per la Valutazione e la Ricerca dei Biotici della FDA, in un comunicato stampa dell’agenzia che annuncia l’approvazione. “L’approvazione di oggi affronta una necessità medica non soddisfatta ed è un importante progresso nella prevenzione di una potenziale malattia debilitante con opzioni di trattamento limitate”

Il Chikungunya rappresenta una minaccia emergente per la salute globale, con almeno 5 milioni di casi di infezione da virus del Chikungunya segnalati negli ultimi 15 anni, secondo quanto riferito dall’agenzia. Il rischio maggiore di infezione si riscontra nelle regioni tropicali e subtropicali dell’Africa, dell’Asia sud-orientale e di alcune parti delle Americhe, dove le zanzare che trasmettono il virus del Chikungunya sono endemiche. Purtroppo, il cambiamento climatico ha permesso al virus di diffondersi in nuove parti del mondo, aggiunge la FDA.

Prima del 2006, il virus era raramente identificato nei viaggiatori statunitensi, secondo i Centri per la Prevenzione e il Controllo delle Malattie degli Stati Uniti, ma tra il 2006 e il 2013 sono stati identificati una ventina di casi di viaggiatori statunitensi. Poi, alla fine del 2014, sono stati segnalati casi di trasmissione locale in Florida, Texas, Porto Rico e nelle Isole Vergini americane.

Le persone che si ammalano di Chikungunya presentano tipicamente una febbre e possono sviluppare dolori articolari. Possono inoltre avere mal di testa, dolori muscolari e un rash. Per alcuni, il dolore alle articolazioni può essere grave e durare anni. Tra i neonati, il Chikungunya può rappresentare una minaccia potenzialmente letale, ha precisato la FDA.

Ixchiq contiene una versione del virus viva e indebolita, quindi potrebbe causare sintomi che imitano un’infezione effettiva.

Le informazioni sulla prescrizione che accompagnano il vaccino riportano un avvertimento secondo cui non si sa se il virus del vaccino indebolito possa essere trasmesso da una donna incinta al suo neonato e non è chiaro se il virus del vaccino possa danneggiare un bambino.

Poiché non esiste una cura per il Chikungunya, i medici di solito consigliano ai pazienti di riposare, bere molta acqua e prendere farmaci da banco per gestire la loro febbre o dolori ha dichiarato la FDA. Ma gli esperti hanno osservato che un vaccino è la migliore opzione per le persone vulnerabili al virus.

La FDA sta richiedendo al produttore del vaccino Valneva di effettuare uno studio post-marketing per assicurarsi che non vi siano effetti collaterali gravi con il vaccino.

Gli effetti collaterali più comuni riportati negli studi presentati per l’approvazione del vaccino includono mal di testa, dolori muscolari e articolari, febbre, sensibilità nel sito di iniezione e stanchezza.

La FDA ha affermato che solo il 2% di coloro che hanno ricevuto il vaccino ha avuto gravi reazioni avverse simili al chikungunya che hanno richiesto un intervento medico, e solo due persone su quasi 3.500 partecipanti agli studi hanno dovuto recarsi in ospedale a causa di una reazione.

Maggiori informazioni

Visita il Centro per il Controllo e la Prevenzione delle Malattie degli Stati Uniti per saperne di più sul virus del chikungunya.

FONTE: Food and Drug Administration degli Stati Uniti, comunicato stampa, 9 novembre 2023