La FDA approva la prima pillola anticoncezionale da banco

FDA approves first over-the-counter contraceptive pill.

La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato giovedì la prima pillola anticoncezionale da banco del paese, una mossa che probabilmente aprirà la strada a un accesso molto maggiore alla contraccezione per gli americani.

Le donne potranno acquistare il contraccettivo orale a base di progestinico presso farmacie, negozi di alimentari e negozi di convenienza, ha dichiarato la FDA. Non ci sono limiti di età.

Opill, prodotto da Perrigo, dovrebbe essere disponibile nei negozi a partire da gennaio o febbraio, secondo quanto riportato dal Washington Post. Il prezzo consigliato al dettaglio dovrebbe essere annunciato quest’autunno.

Opill è stata approvata per la prima volta dalla FDA nel 1973. Altri tipi di pillole anticoncezionali rimarranno disponibili solo su prescrizione medica.

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“L’approvazione odierna segna la prima volta che una pillola anticoncezionale orale giornaliera da banco sarà un’opzione disponibile per milioni di persone negli Stati Uniti”, ha dichiarato la dott.ssa Patrizia Cavazzoni, direttrice del Center for Drug Evaluation and Research della FDA, in un comunicato stampa dell’agenzia che ha annunciato l’approvazione. “Quando viene utilizzata correttamente, la contraccezione orale giornaliera è sicura e si prevede che sia più efficace dei metodi contraccettivi da banco attualmente disponibili nel prevenire gravidanze non pianificate”.

L’American Medical Association, l’American Academy of Family Physicians, l’American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) e altre organizzazioni mediche già sostengono l’accesso da banco alla contraccezione ormonale senza restrizioni di età.

La coalizione Free the Pill si batte da anni per ottenere lo status da banco per le pillole anticoncezionali, citando le molte barriere che esistono per le persone che desiderano utilizzare le pillole anticoncezionali, soprattutto quelle delle comunità emarginate.

“Si tratta di un cambiamento trasformativo nell’accesso alla contraccezione e alla salute riproduttiva”, ha dichiarato Victoria Nichols, direttrice del progetto Free the Pill, una coalizione di decine di gruppi che lavorano per ottenere la pillola anticoncezionale da banco negli Stati Uniti.

Nella sua decisione, la FDA ha seguito la raccomandazione di un comitato consultivo, che ha votato all’unanimità a maggio a favore della pillola da banco.

Nel dossier presentato prima della riunione del comitato consultivo, l’agenzia ha sollevato preoccupazioni sul fatto che le persone utilizzeranno correttamente queste pillole.

Studi hanno dimostrato che una grande percentuale dei consumatori comprende le istruzioni sull’etichetta di Opill, supportando la loro capacità di utilizzare correttamente il farmaco da banco, ha dichiarato la FDA.

Opill è stata la prima ad essere sottoposta a revisione da banco nel novembre 2022, ma la FDA ha ritardato una decisione per esaminare ulteriori informazioni.

La dott.ssa Kristyn Brandi, Darney-Landy Fellow dell’ACOG e ostetrica/ginecologa a Newark, N.J., ritiene che Opill debba essere venduta da banco.

La principale controindicazione per questa pillola è avere un tumore al seno attivo.

Ma “la stragrande maggioranza delle persone con un tumore al seno attivo già si rivolge a diversi operatori sanitari che avranno una conversazione con loro sulla contraccezione”, ha detto Brandi.

La FDA ha anche citato preoccupazioni secondo cui la pillola potrebbe non essere altrettanto efficace nelle persone in sovrappeso o obese, ma Brandi non pensa che questo sarà o dovrebbe essere un problema. “Non facciamo nulla di diverso per i pazienti obesi che prendono la pillola [con prescrizione medica]”, ha detto.

Rendere disponibile una pillola anticoncezionale senza prescrizione medica è ancora più importante dopo la sentenza della Corte Suprema degli Stati Uniti che ha annullato Roe v. Wade l’anno scorso, una decisione che ha eliminato il diritto costituzionale di interrompere le gravidanze, rimandando la questione agli Stati.

“Le persone si trovano già di fronte a ostacoli per le cure sanitarie riproduttive di cui hanno bisogno e meritano”, ha osservato Brandi. “L’accesso da banco alla contraccezione non è una soluzione ai divieti sull’aborto, ma aumentare l’accesso alla contraccezione aiuterà più persone a evitare la gravidanza… e il valore di questo non può essere sottovalutato”.

DOMANDA

Maggiori informazioni

L’American College of Obstetricians and Gynecologists offre ulteriori informazioni sulla scelta del miglior metodo contraccettivo.

FONTI: U.S. Food and Drug Administration, comunicato stampa, 13 luglio 2023; 8 maggio 2023, briefing con i media: Victoria Nichols, direttrice del progetto “Free the Pill”, Cambridge, Mass.; Kristyn Brandi, MD, Darney-Landy Fellow, American College of Obstetricians and Gynecologists, ostetrica/ginecologa, Newark, N.J.; Washington Post