FDA approva il vaccino Novavax COVID aggiornato

FDA approva vaccino Novavax COVID aggiornato

Le autorità di regolamentazione federale hanno dato il via libera martedì a un aggiornamento del vaccino Novavax COVID, offrendo agli americani un’alternativa più tradizionale rispetto ai due vaccini a mRNA recentemente rivisitati.

Gli adolescenti e gli adulti che hanno precedentemente ricevuto un vaccino COVID, ma che non hanno ricevuto le nuove dosi Pfizer o Moderna aggiornate, hanno ora questa scelta non a mRNA. “I vaccini COVID-19 hanno salvato innumerevoli vite e hanno impedito esiti gravi del COVID-19 causati dal virus SARS-CoV-2”, ha dichiarato il dott. Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, in un comunicato dell’agenzia.

“L’autorizzazione odierna fornisce un’opzione aggiuntiva di vaccino COVID-19 che soddisfa gli standard della FDA in termini di sicurezza, efficacia e qualità di produzione necessari per supportare l’autorizzazione all’uso di emergenza”, ha aggiunto Marks. “Mentre ci avviciniamo alla stagione autunnale e alla transizione verso il 2024, incoraggiamo vivamente coloro che sono idonei a considerare la possibilità di ricevere un vaccino COVID-19 aggiornato per offrire una migliore protezione contro le varianti attualmente in circolazione.”

Si prevede che questa dose aggiornata possa colpire meglio le varianti che circolano ora e aiutare a prevenire l’ospedalizzazione e la morte causate dal virus. Include la proteina spike della variante Omicron XBB.1.5.

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“Il COVID-19 è nuovamente in aumento con infezioni e ricoveri in aumento, quindi è importante che le persone si vaccinino per proteggere se stesse e i propri cari”, ha dichiarato John Jacobs, presidente e CEO di Novavax, in un comunicato dell’azienda. “L’autorizzazione di Novavax oggi significa che le persone avranno ora la scelta di una opzione a base di proteine, non a mRNA, per proteggersi dal COVID-19, che è ora la quarta causa di morte negli Stati Uniti.”

La FDA ha valutato i dati sulla risposta immunitaria e sulla produzione dell’azienda prima di approvare la dose aggiornata. Si è inoltre basata sui dati degli studi clinici per la sicurezza del vaccino Novavax originale e sui dati post-commercializzazione. Questo ultimo vaccino rende obsoleto il vaccino originale di Novavax. Novavax ha dichiarato di avere pianificato di spedire presto dosi del vaccino aggiornato e renderle disponibili in “migliaia di sedi”.

FONTE: U.S. Food and Drug Administration, comunicato stampa, 3 ottobre 2023, Novavax, comunicato stampa, 3 ottobre 2023