Il vaccino sperimentale somministrato ogni sei mesi ha controllato l’ipertensione in uno studio preliminare

Experimental vaccine administered every six months controlled hypertension in a preliminary study.

Ogni giorno, milioni di persone devono prendere una o più pillole per controllare la loro pressione sanguigna e ridurre il rischio di attacco di cuore o ictus, ma se nuove ricerche si rivelassero positive, alcuni potrebbero essere in grado di sostituire le loro pillole con un’iniezione bisettimanale che offre gli stessi benefici.

Somministrato come iniezione ogni sei mesi, il zilebesiran sopprime il gene che produce un ormone chiamato angiotensina che causa la contrazione dei vasi sanguigni. Questa contrazione fa aumentare la pressione sanguigna.

La nuova iniezione non è ancora pronta per il grande pubblico, ma sono in corso trial di fase 2.

“Questo approccio offre la possibilità di una riduzione sostenuta della pressione sanguigna che potrebbe eliminare la necessità di prendere pillole giornaliere in alcuni pazienti selezionati e potrebbe contribuire a superare alcune delle sfide legate all’aderenza che compromettono la nostra capacità di trattare efficacemente l’ipertensione”, ha affermato l’autore principale, il dottor Akshay Suvas Desai, direttore medico del Programma di cardiomiopatia e insufficienza cardiaca presso il Brigham and Women’s Hospital di Boston.

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Molte persone con ipertensione non prendono o saltano le pillole perché sono sopraffatte e non si sentono necessariamente malate, tra le altre ragioni.

Nello studio, 107 persone con ipertensione hanno ricevuto dosi variabili di zilebesiran come iniezione o un’iniezione placebo e sono state poi seguite per 24 settimane.

I ricercatori hanno anche valutato l’effetto della dose di 800 mg di zilebesiran sulla pressione sanguigna quando le persone seguivano una dieta povera o ricca di sale. Un altro braccio dello studio ha esaminato l’efficacia dell’iniezione quando era combinata con un altro farmaco per abbassare la pressione sanguigna.

Più alta era la dose, maggiori erano gli effetti sulla pressione sanguigna, con risultati che duravano fino a sei mesi, ha mostrato lo studio. L’iniezione era ancora più efficace quando era abbinata a una dieta povera di sale o a un’altra medicazione per abbassare la pressione sanguigna. Il nuovo trial è stato finanziato da Alnylam Pharmaceuticals, l’azienda di Cambridge, nel Massachusetts, produttrice di zilebesiran.

“Questo composto fa quello che speravamo facesse, e la riduzione della pressione sanguigna dura”, ha detto Desai. “I pazienti potrebbero essere in grado di venire in ambulatorio trimestralmente o ogni sei mesi per gestire la pressione sanguigna”.

Ha definito i risultati entusiasmanti, ma ha detto che i ricercatori sono desiderosi di saperne di più.

“Abbiamo bisogno di più dati per capire se questo approccio ridurrà i tassi di insufficienza cardiaca, ictus e attacchi di cuore”, ha detto Desai.

Zilebesiran probabilmente non sarà l’unico farmaco per abbassare la pressione sanguigna di cui le persone avranno bisogno, ha sottolineato.

“Potrebbe fornire un buon controllo di base della pressione sanguigna su cui poter aggiungere altri farmaci”, ha detto Desai.

Lo studio assicura che un farmaco a lunga durata come questo non fa diminuire troppo la pressione sanguigna.

“Mettere una persona a dieta ricca di sale può contribuire a invertire gli effetti”, ha detto Desai. Esistono anche farmaci disponibili per invertire gli effetti di una bassa pressione sanguigna.

Il co-autore dello studio, il dottor George Bakris, ha definito l’approccio “molto fattibile” per il controllo dell’ipertensione.

“I vantaggi sono che viene somministrato come un’unica iniezione, dura sei mesi e si ottiene una riduzione sostanziale della pressione sanguigna che sarebbe equivalente a una dose elevata di un farmaco comunemente usato per abbassare la pressione sanguigna”, ha detto Bakris, direttore del Comprehensive Hypertension Center dell’Università di Chicago.

Finora, sembra non ci siano molti effetti collaterali, ha detto.

“Non è un sostituto delle pillole, ma può ridurre il numero di pillole e migliorare l’aderenza”, ha detto Bakris.

Lo studio è stato pubblicato il 20 luglio sul New England Journal of Medicine.

La dottoressa Maria Carolina Delgado-Lelievre, direttrice del Comprehensive Hypertension Center dell’Università di Miami, ha detto che sono necessarie ulteriori ricerche prima che si possa pensare di ridurre la quantità di pillole da prendere.

“La dieta e i cambiamenti dello stile di vita rimangono fondamentali per il controllo efficace della pressione sanguigna, anche con l’uso di farmaci come il zilebesiran”, ha detto Delgado-Lelievre, che ha revisionato i risultati.

DOMANDA

Alcune cattive scelte di stile di vita, come consumare troppo sale, possono ridurre l’efficacia dei farmaci per la pressione sanguigna, ha sottolineato.

“Zilebesiran non è esente da questo fenomeno, poiché i loro risultati indicano che le persone esposte a una dieta ricca di sale hanno visto la loro pressione sanguigna ritornare ai livelli di base”, ha detto Delgado-Lelievre. “Adottare una dieta e uno stile di vita sani per il cuore è vitale per complementare i benefici della medicina”.

La pressione alta è il primo fattore di rischio per malattie cardiache e ictus.

“La questione preoccupante è che nonostante le varie classi di farmaci antipertensivi e i progressi nelle tecnologie mediche, solo 1 adulto su 4 con ipertensione ha la sua condizione sotto controllo”, ha detto Delgado-Lelievre. “Ciò sottolinea la necessità critica di gestire efficacemente la pressione sanguigna per ridurre il rischio di gravi complicanze come malattie cardiache e ictus, migliorando così la salute e il benessere generale”.

Maggiori informazioni

Scopri come abbassare la pressione sanguigna presso l’American Heart Association.

FONTI: Akshay Suvas Desai, MD, MPH, direttore medico, Programma Cardiomiopatia e Insufficienza Cardiaca, Sezione Malattie Cardiache Avanzate, Brigham and Women’s Hospital, Boston; George Bakris, MD, professore di medicina, direttore, Centro di Ipertensione Completa dell’Università di Chicago Medicine; Maria Carolina Delgado-Lelievre, MD, assistente professore, Scuola di Medicina dell’Università di Miami e direttrice, Centro di Ipertensione Completa dell’Università di Miami; New England Journal of Medicine, 20 luglio 2023