Il futuro delle maternità artificiali per i neonati umani sarà valutato dagli esperti della FDA
Esperti FDA valuteranno il futuro delle maternità artificiali per neonati umani.
Gli esperti della Food and Drug Administration degli Stati Uniti (FDA) valuteranno le possibilità e i parametri degli esperimenti con uteri artificiali per i neonati prematuri umani.
La scienza ha già ottenuto alcuni successi con questo concetto sugli animali.
Durante una riunione di due giorni che si concluderà mercoledì, il Comitato Consultivo Pediatrico affronterà le normative e l’etica riguardanti la creazione di un utero artificiale che aiuterebbe i neonati umani molto prematuri a sopravvivere, dando loro il tempo di sviluppare i polmoni, il sistema gastrointestinale e il cervello. Gli esperti considereranno anche come dovrebbero essere i trial clinici per questo tipo di tecnologia.
Lo scopo di un utero artificiale sarebbe quello di aiutare la percentuale di neonati nati prima delle 28 settimane di gestazione, che rappresenta meno dell’1% dei bambini. CNN ha riferito che non potrebbe essere utilizzato dalla concezione alla nascita.
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Attualmente, solo circa il 30% dei neonati nati a 22 settimane sopravvive e il 56% dei neonati nati a 23 settimane, secondo una ricerca pubblicata nel 2022.
Un utero artificiale fornirebbe a un neonato ossigeno, nutrienti e ormoni mentre il bambino completa lo sviluppo degli organi importanti che di solito si concludono alla fine della gravidanza.
Tra i problemi di salute a lungo termine che possono affrontare i neonati nati prematuramente ci sono ritardi nello sviluppo, paralisi cerebrale, problemi respiratori, problemi di vista e udito, e disturbi del sistema gastrointestinale. I neonati prematuri che sopravvivono spesso trascorrono molto tempo in una unità di terapia intensiva neonatale (NICU), dove ricevono cure intensive ma affrontano anche il rischio di infezioni.
La riunione di due giorni sarà aperta al pubblico il primo giorno, ma sarà chiusa il secondo giorno quando verranno condivise informazioni riservate. CNN ha riferito che gli esperti considereranno quali dati sono necessari per dimostrare l’efficacia di un trial sia sugli animali che sugli esseri umani, e affronteranno le questioni etiche correlate.
Gli scienziati che sperimentano gli uteri artificiali sugli animali includono quelli dell’Ospedale Pediatrico di Philadelphia. Nel 2017, quel gruppo ha mantenuto in vita un agnello in via di sviluppo per 28 giorni in una sacca sterilizzata riempita di liquido amniotico.
Durante quel periodo, l’agnello ha ricevuto fluido amniotico, farmaci e ossigeno attraverso tubi collegati al tessuto del cordone ombelicale ed ha avuto una crescita positiva nel suo sviluppo polmonare, del tratto gastrointestinale e del cervello.
Gli stessi scienziati vorrebbero testare il dispositivo, chiamato Extra-uterine Environment for Newborn Development (EXTEND), sugli esseri umani. CNN ha riferito che altri trial sono stati condotti presso l’Università del Michigan, in Giappone, Australia e Canada. Gli scienziati del Michigan hanno testato una placenta artificiale su un agnello che è sopravvissuto per 16 giorni con uno sviluppo positivo prima di passare alla ventilazione meccanica. In Giappone e in Australia, il trial ha coinvolto l’incubazione di un agnello per una settimana. A Toronto, i ricercatori hanno utilizzato una placenta artificiale con maiali fetali, che hanno un cordone ombelicale simile a quello degli esseri umani. Quel trial ha riscontrato problemi di circolazione sanguigna e del cuore.
Le questioni che il comitato dovrà discutere includono il significato di “viabilità”, le garanzie supplementari necessarie per un trial che coinvolge neonati e come valutare in modo equo la nuova tecnologia e se essa rappresenti un miglioramento rispetto alle cure standard in una NICU. CNN ha riferito.
Ulteriori informazioni
L’Organizzazione Mondiale della Sanità fornisce ulteriori informazioni sul parto prematuro.
FONTE: CNN
