Le cliniche promuovono un trattamento non provato a base di cellule staminali per il COVID duraturo

Le cliniche promuovono una terapia sperimentale a base di cellule staminali per il COVID a lungo termine

26 ottobre 2023 – Le aziende che commercializzano costose e non provate terapie con cellule staminali stanno prendendo di mira i pazienti con COVID persistente, una condizione spesso debilitante che fino ad oggi non ha terapie comprovate, secondo un rapporto pubblicato oggi.

I ricercatori hanno identificato 38 aziende che vendono direttamente al consumatore presunte terapie con cellule staminali per prevenire e curare il virus, di cui 36 affermano anche di trattare la sindrome post-COVID.

“C’è un’importante opportunità qui per i regolatori di capire che ci sono ancora molte aziende che fanno affermazioni pubblicitarie problematiche”, ha detto Leigh Turner, PhD, primo autore di uno studio sull’argomento e professore di bioetica presso il Dipartimento di Salute, Società e Comportamento dell’Università della California, Irvine. “Non penso che questa situazione sparirà presto. Deve essere una priorità elevata”.

Le cellule staminali, a volte chiamate le “cellule madri” del corpo, possono generare nuovi tipi di cellule – cosa che nessun’altra cellula del corpo può fare. E sebbene abbiano il potenziale per riparare e rigenerare le cellule, queste terapie non sono state approvate dagli enti di regolamentazione e non sono supportate da dati convincenti sulla sicurezza ed efficacia.

La FDA ha emesso un avviso nel 2019 contro le terapie con cellule staminali per il trattamento del COVID-19.

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Dei 60 centri operati da queste aziende, 24 si trovano negli Stati Uniti e 22 in Messico, con altri centri nelle Isole Cayman, in Guatemala, in Malaysia, in Panama, nelle Filippine, in Polonia, in Spagna, in Thailandia, in Ucraina e negli Emirati Arabi Uniti.

“Mi ha interessato il fatto che queste aziende operano negli Stati Uniti, non in luoghi lontani”, ha detto Turner.

Secondo il rapporto, le cliniche addebitano da $2.950 a $25.000 per i prodotti a base di cellule staminali.

Molte persone con COVID persistente soffrono di sintomi come confusione mentale, affaticamento estremo e forti mal di testa che persistono per mesi, se non anni. Una persona su dieci con il virus svilupperà la sindrome post-COVID. La gravità dei sintomi e la mancanza di trattamenti rendono i pazienti particolarmente vulnerabili a false promesse, ha detto Kristin Englund, MD, specialista in malattie infettive che dirige la clinica reCOVer della Cleveland Clinic per pazienti con COVID persistente.

Englund ha detto che diversi pazienti hanno chiesto informazioni sulle terapie con cellule staminali, e li avverte che ci potrebbero essere potenziali effetti collaterali senza benefici significativi. Le aziende spesso cercano di affermare un beneficio medico senza evidenze scientifiche e senza essere riconosciute da un’agenzia di regolamentazione, ha detto.

“Quando si lavora con questa popolazione, si capisce quanto disperati possano essere nel tornare alla vita che avevano prima del COVID”, ha detto. “Alcuni dei pazienti che vediamo vivono con questi sintomi da 3 anni. Al momento non c’è una diagnosi univoca, un trattamento univoco, ed è estremamente frustrante per i pazienti”.

Julia Moore Vogel, PhD, biologa computazionale e ricercatrice presso Scripps Research, ha incontrato questo problema sia come paziente che come scienziata. Prima di contrarre il virus nel luglio 2020, la trentottenne faceva la maratoneta. Ora, dopo aver affrontato il COVID persistente per 3 anni, conta i passi per evitare di stancarsi troppo.

E sebbene abbia provato terapie a basso rischio come gli integratori – che non hanno funzionato per lei – non utilizzerebbe terapie con cellule staminali, date le scarse evidenze scientifiche.

“Naturalmente ricordo che a scuola le terapie con cellule staminali erano un argomento molto interessante”, ha detto. “Prima di decidere di provarle, avrei davvero bisogno di vedere i dati e avere fiducia”.

Anche se gli Istituti Nazionali di Salute hanno avviato numerosi trial clinici focalizzati sul trattamento del COVID persistente, e la FDA ha autorizzato diversi trial clinici con cellule staminali per il COVID persistente, c’è ancora molto da imparare sulle sindromi post-virali in generale, ha detto Michael R. Jordan, MD, un medico specialista in malattie infettive presso l’Università di Tufts a Medford, MA.

“Ci sono numerosi studi di coorti osservazionali e trial clinici in corso per valutare vari trattamenti per il COVID lungo,” ha detto. “Ma ciò che è importante è che non esiste un trattamento provato in questo momento, e le raccomandazioni sono perché i pazienti collaborino con fornitori di assistenza sanitaria autorizzati, qualificati ed esperti per la gestione dei sintomi.”