CDC supporta nuovi richiami per il COVID

CDC supports new COVID boosters

In seguito all’approvazione concessa lunedì dalla Food and Drug Administration degli Stati Uniti, i Centers for Disease Control and Prevention degli Stati Uniti hanno dato il via libera martedì a nuovi richiami di vaccino COVID per gli americani.

“Abbiamo più strumenti che mai per prevenire le peggiori conseguenze del COVID-19”, ha dichiarato il direttore dei CDC, la dottoressa Mandy Cohen, in un comunicato stampa dell’agenzia che annunciava l’approvazione. “I CDC raccomandano ora la vaccinazione aggiornata contro il COVID-19 per tutti coloro che hanno 6 mesi o più, per proteggere meglio voi e i vostri cari”.

Ore prima, il Comitato consultivo sui vaccini (ACIP) dei CDC aveva votato a favore dei richiami per tutti gli americani di età superiore a 6 mesi.

Le dosi di vaccino COVID di Pfizer e Moderna si uniranno al vaccino antinfluenzale e ai nuovi vaccini RSV approvati come parte di una strategia di salute pubblica a tre punte per contenere la diffusione di tutti e tre i virus durante l’inverno imminente. I vaccini COVID aggiornati sono completamente approvati per coloro che hanno 12 anni o più e sono autorizzati per uso di emergenza per le persone dai 6 mesi agli 11 anni.

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“La vaccinazione rimane essenziale per la salute pubblica e la protezione continua contro le gravi conseguenze del COVID-19, tra cui ospedalizzazione e morte”, ha dichiarato il dottor Peter Marks, direttore del Center for Biologics Evaluation and Research della FDA, lunedì in un comunicato stampa dell’agenzia. “Il pubblico può essere certo che questi vaccini aggiornati hanno soddisfatto gli elevati standard scientifici dell’agenzia per la sicurezza, l’efficacia e la qualità di produzione. Incoraggiamo vivamente coloro che sono idonei a considerare la possibilità di vaccinarsi”.

L’American Medical Association (AMA) ha applaudito le approvazioni.

“Dato che le infezioni, le ospedalizzazioni e i decessi da COVID-19 continuano a colpire la popolazione statunitense e si prevede un aumento delle infezioni in autunno e in inverno, i vaccini COVID-19 aggiornati aumentano la risposta immunitaria contro le varianti attualmente in circolazione e si prevede che preverranno circa 400.000 ospedalizzazioni e 40.000 decessi nei prossimi 2 anni”, ha dichiarato il dottor Sandra Adamson Fryhofer, ex presidente del consiglio direttivo dell’AMA, in una dichiarazione.

“Questa è la prima stagione dei virus respiratori in cui disponiamo di vaccini contro le più grandi minacce dei virus respiratori, compreso un vaccino COVID-19 aggiornato, un vaccino antinfluenzale annuale, vaccini RSV per gli anziani, nonché un anticorpo monoclonale a lunga durata per i neonati che riduce il rischio sia di ospedalizzazioni che di visite sanitarie per RSV”, ha aggiunto.

Un esperto di malattie infettive ha dichiarato che le approvazioni sono più importanti per gli americani vulnerabili.

“Avere un richiamo aggiornato che corrisponde più da vicino alle varianti in circolazione è uno strumento importante per le persone ad alto rischio, che rimangono comunque a rischio di malattie gravi, ospedalizzazioni e morte”, ha detto il dottor Amesh Adalja, uno studioso senior del Center for Health Security della Johns Hopkins a Baltimora.

Nella sua approvazione, la FDA ha raccomandato le seguenti eleggibilità per gli americani:

• Le persone di età superiore ai 5 anni, indipendentemente dalla vaccinazione precedente, possono ricevere una singola dose di un vaccino COVID aggiornato almeno due mesi dopo l’ultima dose di qualsiasi vaccino COVID.
• Le persone di età compresa tra 6 mesi e 4 anni che sono state vaccinate contro il COVID possono ricevere una o due dosi di un vaccino COVID aggiornato (a seconda del vaccino COVID precedente ricevuto).
• Le persone non vaccinate di età compresa tra 6 mesi e 4 anni possono ricevere tre dosi del vaccino COVID Pfizer aggiornato o due dosi del vaccino COVID Moderna aggiornato.

I richiami mirano alla sottovariante Omicron XBB.1.5. Non è più la variante dominante in circolazione, ma quelle che si stanno diffondendo ampiamente sono strettamente correlate e gli esperti sanitari sostengono che questo richiamo offrirà comunque una certa protezione.

“Questa decisione arriva in un momento in cui i casi di COVID-19 stanno aumentando nuovamente. Ora, la maggior parte delle persone di 6 mesi o più negli Stati Uniti è idonea a ricevere il vaccino COVID-19 di questa stagione, anche se non sono mai state vaccinate contro il COVID-19 in precedenza”, ha dichiarato Albert Bourla, presidente e CEO di Pfizer, in un comunicato stampa dell’azienda.

“Ci aspettiamo che il vaccino di questa stagione sia disponibile nei prossimi giorni, previa raccomandazione delle autorità sanitarie, in modo che le persone possano chiedere al proprio medico di ricevere il vaccino COVID-19 durante la stessa visita per il vaccino antinfluenzale annuale, risparmiando tempo ora e contribuendo a prevenire malattie gravi in seguito, quando i virus respiratori sono al loro picco”, ha aggiunto Bourla.

“Poiché il ceppo circolante principale continua a evolversi, i vaccini aggiornati saranno fondamentali per proteggere la popolazione in questa stagione,” ha dichiarato il CEO di Moderna, Stéphane Bancel, in un comunicato stampa dell’azienda. “Apprezziamo la revisione tempestiva della FDA e incoraggiamo le persone che intendono farsi vaccinare contro l’influenza a farsi anche vaccinare con il vaccino aggiornato contro il COVID-19 nello stesso momento.”

Anche se la protezione contro il COVID-19 diminuisce nel tempo, circa il 97% degli adulti ha una certa immunità da infezioni da COVID passate, vaccinazioni o entrambe. Questi vaccini aggiornati si prevede che aumenteranno questa copertura.

Tuttavia, avranno un costo. Per la prima volta, il governo federale non copre i costi dei vaccini.

La maggior parte delle persone con assicurazione sanitaria privata o pubblica dovrebbe comunque poterli ricevere gratuitamente. Chi non ha assicurazione potrebbe riuscire a ottenerli presso i centri di salute comunitari.

Altri potrebbero dover pagare. Il prezzo pieno si prevede che sarà di 110-130 dollari per dose, secondo NBC News.

Se qualcuno può ottenere la copertura per i vaccini e quando può farlo dipenderà dalla sua assicurazione, ha detto Jennifer Kates, direttrice del Programma di politica sanitaria globale e HIV presso KFF, un’organizzazione non profit di politica sanitaria, a NBC News.

La nuova amministrazione Biden ha inoltre annunciato un programma “ponte” per offrire alle persone non assicurate accesso a dosi di richiamo gratuite fino al 2024.

FONTI: U.S. Centers for Disease Control and Prevention, comunicato stampa, 12 settembre 2023; U.S. Food and Drug Administration, comunicato stampa, 11 settembre 2023; Pfizer Inc., comunicato stampa, 11 settembre 2023; Moderna Inc., comunicato stampa, 11 settembre 2023; Amesh Adalja, studioso senior del Centro per la sicurezza sanitaria presso la Johns Hopkins University, Baltimore; American Medical Association, comunicato stampa, 12 settembre 2023; NBC News