Bryostatin-1 potrebbe fermare il declino cognitivo nella fase avanzata della malattia di Alzheimer, scopre uno studio clinico
Bryostatin-1 potrebbe fermare declino cognitivo nella fase avanzata malattia Alzheimer, scoperta studio clinico.
Condividi su Pinterest- Synaptogenix, una società biotecnologica emergente che lavora su trattamenti per disturbi cerebrali, ha recentemente condiviso i risultati della loro fase 2 su un farmaco chiamato Bryostatin-1 per la malattia di Alzheimer.
- I risultati di un recente trial clinico di fase 2 indicano che Bryostatin-1 potrebbe fermare il declino cognitivo nei pazienti con forme gravi di Alzheimer, a differenza dei pazienti che hanno ricevuto un placebo e hanno mostrato una diminuzione delle funzioni cognitive.
- Questo nuovo farmaco ha già mostrato un potenziale in laboratorio, rafforzando le connessioni cerebrali e offrendo protezione contro le proteine correlate all’Alzheimer.
Uno studio recente pubblicato sul Journal of Alzheimer’s Disease, che riguarda uno studio clinico di fase 2 guidato da scienziati affiliati alla società biotecnologica Synaptogenix, ha analizzato come i pazienti affetti da Alzheimer hanno risposto a un nuovo farmaco sperimentale chiamato Bryostatin-1 nel corso di 6 mesi.
Per coloro con forme gravi di Alzheimer, il farmaco sembrava prevenire ulteriori declini cognitivi rispetto a coloro che assumevano un placebo, i quali hanno mostrato un calo dei punteggi cognitivi.
In recenti studi di laboratorio, un composto noto come Bryostatin ha mostrato promesse nel supportare le connessioni cerebrali e combattere i segni della malattia di Alzheimer.
Il farmaco potrebbe proteggere le cellule cerebrali dalla morte prematura
Con un peso molecolare di 904, il farmaco sperimentale sembrava potenziare le connessioni neurali, proteggere le cellule cerebrali dalla morte prematura e contrastare le proteine dannose legate all’Alzheimer.
Lo scopo principale dello studio recente era determinare se i pazienti affetti da Alzheimer potessero trarre benefici cognitivi da dosi regolari di Bryostatin rispetto a un placebo.
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I ricercatori hanno osservato 122 pazienti affetti da Alzheimer per 6 mesi. Questi partecipanti sono stati divisi in due gruppi principali in base alla gravità del deterioramento cognitivo, misurato con il Mini-Mental Status Exam (MMSE).
Un gruppo aveva un deterioramento cognitivo moderato, con punteggi compresi tra MMSE 15-18, mentre l’altro aveva un deterioramento più grave, con punteggi compresi tra MMSE 10-14.
Per garantire un confronto equo, i pazienti sono stati raggruppati in base ai loro punteggi cognitivi iniziali.
Questo test di 6 mesi ha diviso casualmente i pazienti, somministrando a alcuni Bryostatin-1 e a altri un placebo. L’obiettivo era valutare l’efficacia di Bryostatin-1 nel trattare l’Alzheimer grave senza l’uso di un altro farmaco chiamato memantina.
I risultati hanno mostrato che mentre alcuni pazienti non hanno riscontrato grandi cambiamenti, quelli con forme gravi di Alzheimer hanno mostrato un miglioramento significativo delle funzioni cerebrali dai 3 ai 10 mesi, con l’ultima somministrazione effettuata intorno ai 6 mesi.
I partecipanti con Alzheimer grave hanno mostrato miglioramenti cognitivi
Coloro che facevano parte del gruppo con un deterioramento più grave e sono stati trattati con Bryostatin hanno mostrato miglioramenti cognitivi significativi dalla 13a alla 42a settimana dello studio.
È importante notare che questi benefici sono persistiti anche 16 settimane dopo l’ultima dose somministrata.
D’altra parte, i pazienti nello stesso gruppo che hanno ricevuto il placebo hanno sperimentato una diminuzione delle loro capacità cognitive, con una media di 12,8 punti alla fine dello studio.
Osservando le tendenze, la diminuzione nel gruppo del placebo è stata significativa, mentre il gruppo Bryostatin è rimasto relativamente stabile. Allo stesso tempo, il gruppo con un deterioramento cognitivo moderato non ha riscontrato benefici significativi dal trattamento.
In conclusione, per i pazienti con un deterioramento cognitivo più grave, Bryostatin sembrava ritardare il declino cognitivo durante il trial di 10 mesi, mentre coloro che assumevano il placebo hanno mostrato un significativo calo dei punteggi cognitivi.
Il dottor Alan Tuchman, CEO di Synaptogenix, ha parlato con Medical News Today, affermando che il loro “studio più recente suggerisce fortemente che, in un gruppo di pazienti con Alzheimer grave, si è riscontrato un miglioramento nel corso di 42 settimane rispetto al placebo”.
Lo studio ha anche rilevato che l’intervento era sicuro, con i ricercatori che hanno notato che la maggior parte degli eventi avversi osservati durante lo studio erano correlati al trattamento sperimentale.
“Questo risultato, se confermato da ulteriori studi, offrirebbe speranza ai pazienti attualmente affetti da forme gravi di malattia di Alzheimer e alle loro famiglie, poiché al momento non è disponibile alcun trattamento per questo gruppo”, ha sottolineato il dottor Tuchman.
Risultati interessanti, ma necessaria ulteriore ricerca
Il dott. Clifford Segil, neurologo presso il Providence Saint John’s Health Center di Santa Monica, CA, non coinvolto in questa ricerca, ha dichiarato: “Non avevo mai sentito parlare di Bryostatin come trattamento per l’incapacità di memoria nelle persone e ho cercato su Internet per vedere se era una vitamina o un minerale, ed ho supposto che fosse correlato ad altri farmaci ‘statinici’ comunemente utilizzati per abbassare il colesterolo”.
“Ad esempio, l’atorvastatina è un farmaco comunemente utilizzato, [commercializzato con il nome] Lipitor, per abbassare il colesterolo nel sangue delle persone con l’obiettivo di ridurre il rischio di ictus o attacco di cuore”, ha osservato il dott. Segil.
“Il meccanismo d’azione di questi bryostatins è diverso [rispetto agli statinici], e sono inibitori della proteina chinasi C”, ha spiegato. I ricercatori hanno studiato gli inibitori della proteina chinasi C nel trattamento del cancro, delle condizioni neurologiche e delle malattie cardiovascolari.
Tuttavia, il dott. Segil ha ammesso: “Mi è difficile concordare sul fatto che una sostanza possa essere sinaptogena, il che significa che stimola la crescita di nuovi nervi nel cervello attraverso nuove sinapsi o connessioni tra i nervi cerebrali o i neuroni”.
“È altrettanto difficile concordare sul fatto che una sostanza possa essere anti-apoptotica, ovvero quando alcune cellule devono morire per fare spazio alla crescita di nuove cellule, come le foglie di un albero che devono morire per fare spazio a nuove foglie. Queste sono grandi affermazioni per qualsiasi sostanza e resto in attesa che il mondo trovi qualcosa che sia veramente sinaptogenico e anti-apoptotico.”
Dott. Clifford Segil
Anche se sono necessari ulteriori studi, il dott. Segil ha sottolineato che “sostanze come questi bryostatins dovrebbero essere utilizzate di più per determinare se hanno efficacia clinica nel trattamento dei pazienti con disturbi di memoria”.
“Sono affascinato dal fatto che questo studio abbia notato che i bryostatins sembravano aiutare i pazienti con grave perdita di memoria con un punteggio MMSE di 10-14 su 30 più di quanto aiutassero i pazienti con una lieve perdita di memoria grave o i pazienti con punteggi MMSE di 15-18. Penso che i bryostatins siano una sostanza molto ragionevole da testare ulteriormente nelle malattie neurologiche”, ha concluso.
