Farmaci fai-da-te Aumento dei farmaci autoiniettabili

Autoiniettabili aumento dei farmaci fai-da-te

14 luglio 2023 – “Sono sempre stata un po’ diffidente verso gli aghi,” ha detto Heather, 65 anni, residente nel sud della California, mentre ricordava una lezione di biologia delle superiori di tanto tempo fa. L’insegnante chiese loro di pungersi il dito per scoprire il gruppo sanguigno. Ci ha impiegato un’ora intera per farsi coraggio, ha detto Heather, che ha chiesto di non usare il suo vero nome per proteggere la sua privacy, ma l’ha fatto.

Diversi decenni dopo, la sfida è riemersa. Il suo medico ha deciso di aggiungere la dose più bassa di Ozempic (semaglutide), iniettata una volta alla settimana, alla sua dose di metformina orale per aiutare a gestire il suo zucchero nel sangue.

“È un ago piccolissimo ed è un iniettore automatico,” si diceva Heather, eppure si sentiva come se fosse di nuovo a scuola durante la lezione di biologia. Così suo marito ha fatto gli onori per la prima dose. Non è stato quasi così brutto come immaginava, ha detto. L’ago, ha detto, era corto e sottile.

“Ho sentito il medicinale entrare un po’ e un po’ di bruciore. La settimana successiva l’ho fatto da sola,” ha detto. Heather non prende più Ozempic, il suo zucchero nel sangue è gestito bene solo con la metformina. Ma lei, così come il resto di noi, dovrebbe aspettarsi di assumere sempre più farmaci iniettabili in futuro, dicono gli esperti. L’era della medicina fai-da-te, attraverso l’autoiniezione a casa, è qui, in crescita e non mostra segni di rallentamento.

In passato, la medicina autoiniettata era principalmente insulina, iniettata da coloro con il diabete, insieme agli anticoagulanti per coloro ad alto rischio di coaguli di sangue, ha detto Eric J. Topol, MD, direttore scientifico di Medscape (la pubblicazione gemella di HealthyGrown per i professionisti sanitari), professore di medicina molecolare e vicepresidente esecutivo di Scripps Research a La Jolla, California.

“Andiamo avanti,” ha detto Topol. “Ora abbiamo tutti questi farmaci per le malattie autoimmuni [che possono essere autoiniettati]. Abbiamo questi farmaci anti-obesità, anti-diabete, abbiamo i potenti agenti ipocolesterolemizzanti, i farmaci come Repatha [evolocumab]. Abbiamo persone che assumono due o tre diversi farmaci iniettabili ogni altra settimana.”

Tutto ciò, ha detto, arriva dopo che molte persone, solo due anni fa, sostenevano di avere “fobia degli aghi” quando veniva loro offerto un vaccino COVID-19. In uno studio del Regno Unito, i ricercatori che hanno sondato più di 15.000 adulti e li hanno abbinati a un campione rappresentativo della popolazione generale hanno concluso che circa il 10% della riluttanza al vaccino era dovuta alla paura del sangue, degli aghi o di procedure mediche invasive.

“E ora ci troviamo in un mondo in cui stiamo addestrando il pubblico a iniettarsi da soli,” ha detto Topol.

Il mercato dei farmaci autoiniettabili è in aumento, senza segni di rallentamento, secondo i rapporti degli analisti. Mentre le stime variano molto, un’analisi ha stimato che le dimensioni globali del mercato dei dispositivi di autoiniezione erano di 6,6 miliardi di dollari nel 2021 e cresceranno di quasi il 6% all’anno dal 2022 al 2030.

I dispositivi autoiniettabili includono siringhe o penne pre-riempite e autoiniettori. Fino a agosto 2021, secondo una revisione di mercato, sono stati sviluppati quasi 80 autoiniettori da oltre 20 aziende farmaceutiche. Quando i ricercatori hanno valutato 2.964 iniezioni somministrate dagli autoiniettori, si sono verificati solo 12 malfunzionamenti del dispositivo, con un tasso di fallimento dello 0,40%.

È probabile che qualcuno che conosci si autoinietti un farmaco, come Humira (adalimumab) per l’artrite, Repatha (evolocumab) per il controllo del colesterolo, Dupixent (dupilumab) per l’asma o, sì, Ozempic (semaglutide) per il controllo del diabete o Wegovy (semaglutide) per la perdita di peso.

Tre fattori chiave stanno guidando questa tendenza, secondo George I’ons, responsabile della strategia del prodotto per Owen Mumford Ltd. a Oxford, Regno Unito, che progetta, sviluppa e produce sistemi di somministrazione di farmaci iniettabili per l’industria farmaceutica, biotecnologica e dei generici. Questi includono:

  • Scarsità di personale nelle cliniche e negli ospedali
  • Pressioni finanziarie sui sistemi sanitari
  • Un’anziana popolazione in crescita, probabilmente bisognosa di assumere più farmaci regolarmente

Far fare le iniezioni ai pazienti, quando possibile, non solo risparmia tempo e spese per la clinica, ma anche evita ai pazienti un viaggio alla clinica, naturalmente, e spesso un ticket. “Più le persone possono fare da sole, meno hai bisogno di occupare il tempo del personale”, ha detto I’ons. Ciò significa più tempo che il personale può dedicare alle aree che hanno davvero bisogno di attenzione. Quei 20 o 30 minuti di tempo in clinica che non devono essere spesi per somministrare un farmaco a qualcuno possono essere utilizzati in modo prezioso, ha detto.

Dispositivi migliorati, aghi

Mentre i fobici degli aghi potrebbero rabbrividire di fronte alla tendenza all’autosomministrazione, i miglioramenti continui dei dispositivi sono mirati al comfort. Ad esempio, I’ons ha detto: “molti auto-iniettori nascondono l’ago prima e dopo l’uso”. L’utente sente solo un pezzo di plastica sulla pelle.

Adesso siamo in un mondo in cui stiamo addestrando il pubblico a iniettarsi da solo.

Dott. Eric Topol

Gli aghi sono spesso diventati così sottili che, almeno con alcuni dispositivi, “potresti non sentire nemmeno la cosa che entra”, ha detto. Per la somministrazione dell’insulina, I’ons ha detto che gli aghi si sono fatti più sottili e più corti nel corso degli anni.

Ma non tutti i farmaci somministrati tramite auto-iniettore possono utilizzare l’ago più piccolo, ha detto. Alcuni farmaci, a causa della loro viscosità o spessore, potrebbero richiedere aghi più grandi.

Quando le persone si lamentano di disagio durante l’iniezione del farmaco, potrebbero non sentire l’ago piccolo, ma il farmaco stesso o uno dei suoi ingredienti inattivi, ha detto I’ons. Ha citato il caso della casa farmaceutica AbbVie che ha rimosso il tampone, il citrato, da Humira (adalimumab) e ha offerto una versione senza citrato nel 2018 perché il citrato era collegato al dolore nella zona in cui veniva fatta l’iniezione.

Le aziende hanno detto di concentrarsi sui progressi tecnologici per rendere l’autosomministrazione meno spiacevole. “Significativi progressi nella tecnologia, così come i nostri investimenti nella ricerca e sviluppo, hanno permesso a Lilly di esplorare una varietà di diversi metodi di iniezione nel corso degli anni”, ha dichiarato Nadia Ahmad, MD, vicepresidente associato e direttore medico dello sviluppo clinico dell’obesità per Eli Lilly & Company.

Alcune persone preferiscono le iniezioni ai farmaci in pillole, ha detto, perché “in alcuni casi, potrebbe portare a una maggiore aderenza e una migliore efficacia attraverso l’uso costante”.

In Amgen, un dirigente ha detto che la domanda di pazienti e medici sta crescendo “per avere flessibilità quando si tratta di somministrazione dei nostri farmaci”. Jyothis George, vicepresidente e responsabile dell’area terapeutica medica globale in medicina generale presso Amgen, ha dichiarato in una nota che Repatha, ad esempio, ha visto le vendite aumentare del 32% nel primo trimestre di quest’anno negli Stati Uniti. A febbraio, la FDA ha approvato l’auto-somministrazione di Tezspire (Tezepelumab-ekko), sviluppato da Amgen e AstraZeneca, per pazienti con asma grave.

L’educazione aiuta le competenze di auto-iniezione

Presentare ai pazienti l’autosomministrazione delle iniezioni fa parte del lavoro quotidiano di Amy Hess-Fischl, educatrice certificata per il diabete e dietista registrata che lavora come educatrice per il diabete presso l’Università di Chicago. “Mentre si siedono, consegno loro un ago, una siringa e dico loro: ‘Fate pure l’iniezione’. Una volta che lo fanno, dicono: ‘Oh mio Dio, è così piccolo’. Toglie l’ansia dell’ignoto, ha detto.

Sta parlando delle iniezioni di insulina. “Quando si tratta di queste altre iniezioni, con molte di esse, nemmeno vedi l’ago”.

Ricorda ai pazienti che gli aghi stanno diminuendo di dimensioni, in generale, sia in lunghezza che in spessore, o calibro. Alcuni aghi sono ormai così corti e così piccoli da poter essere paragonati a un ciglio, ha detto.

Ricorda anche ai pazienti che l’autosomministrazione può essere un’esperienza gratificante. “Si tratta di assistenza centrata sul paziente. Penso che questa nuova rivoluzione nelle iniezioni migliorerà l’assistenza centrata sul paziente e ridurrà l’ansia”.

Il supporto e l’educazione sono importanti, ha detto. Mentre ci sono risorse online per l’autosomministrazione, il contatto umano rimane importante, ha detto. Hess-Fischl ha detto che tutti i fornitori di assistenza sanitaria che prescrivono un farmaco da auto-iniettare “devono avere un piano su dove inviare questo paziente per avere successo”. Se il fornitore di assistenza sanitaria non risponde, suggerisce ai pazienti di chiamare la casa farmaceutica e lo staff dovrebbe essere in grado di dare istruzioni o indicare dove ottenere le istruzioni.

Il prossimo mercato?

Mentre molti farmaci possono essere autoiniettati, non tutti possono esserlo. Molti pazienti affetti da malattie croniche dipendono da farmaci che devono essere somministrati tramite flebo, il che significa trascorrere ore in una clinica o in una struttura simile.

Una delle barriere è l’elevata viscosità di alcuni di questi medicinali, che rende impossibile preparare e iniettare alcune delle anticorpi monoclonali con i piccoli volumi necessari per le iniezioni sottocutanee.

La scienza potrebbe cambiarlo, ha detto Jeffrey Hackman, CEO e presidente di Comera Life Sciences, che ha ideato modi per trasformare alcuni biologici in forme che potrebbero essere somministrate sottocute e autoiniettate dal paziente a casa.

“Non penso che potremo mai eliminare completamente i farmaci per flebo”, ha detto. Ma ha la speranza che alcuni biologici attualmente somministrati tramite flebo nelle cliniche possano essere autoiniettati a casa entro i prossimi 5-7 anni, e molto più rapidamente rispetto al processo attuale.